果糖註射液
唐果豬舍業
果糖註射液
該產品是果糖的無菌水溶液。果糖含量(C6H12O6)應為標示量的95.0% ~ 105.0%。
性狀本品為無色或幾乎無色澄清液體，味甜。
鑒別(1)取本品5ml，加入間苯二酚0.2g和鹽酸溶液4ml(1→2)，水浴加熱2min，顯紅色。
(2)取本品和果糖對照品各適量，用水分別制成每1ml含10mg的溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版附錄V B)試驗，分別吸取上述兩種溶液各5ul，用丙酮-正丁醇-水(50: 40: 65438+)點於同壹矽膠G薄層板上。噴80%硫酸乙醇溶液-10%α-萘酚乙醇溶液(1: 1)顯色，105℃加熱5分鐘，檢查供試品顯示的主斑點位置和顏色應與對照品相同。
檢查PH值應為3.0 ~ 5.5(中國藥典，2000年版，附錄VI H)。
本品顏色應不深於黃色2號標準比色液(中國藥典2000年版二部附錄IX A第壹法)。
5-羥甲基糠醛準確量取本品適量(約1.0g果糖)，置500ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，按分光光度法(中國藥典2000年版附錄四A)在波長284nm處測定，吸光度不得大於0.32。
取本品適量(果糖約4g)，加醋酸緩沖液2ml(pH 3.5)，加水適量，制成25ml，依法檢查(中國藥典2000年版附錄VIII H第壹法)。按果糖含量計，重金屬含量不得超過百萬分之五。
細菌內毒素取本品，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄? e)。每1mg果糖中內毒素含量應小於0.01EU。
無菌取本品，依法(中國藥典2000年版二部附錄ⅶh)檢查，應符合規定。
其他應符合《中國藥典》2000年版二部附錄壹B註射劑項下的有關規定。
精密量取含量測定用本品5ml，置100ml容量瓶中，加入0.2ml氨水溶液(6mol/L)，加水稀釋至刻度，混勻，靜置30min，依法(中國藥典2000年版二部附錄ⅵ E)測定旋光度，乘以1.083，即得含(C6H6553)的樣品。