編輯本段藥物分析
方法名稱: 茶苯海明片—苯海拉明和8-氯茶堿的測定—高效液相色譜法 應用範圍: 本方法采用高效液相色譜法測定茶苯海明片中茶苯海明的含量。 本方法適用茶苯海明片。 方法原理: 將供試品加入內標溶液,經超聲溶解後制成流動相溶液,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,於波長225nm處檢測苯海拉明(C17H21NO)、8-氯茶堿(C7H7ClN4O2)和內標茴香酸的吸收值,計算出其含量。 試劑: 1.甲醇 2.三乙胺緩沖液 儀器設備: 1. 儀器 1.1 高效液相色譜儀 1.2 色譜柱 十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,理論板數按茶苯海明峰計算應不低於 1000。 1.3 紫外吸收檢測器 2. 色譜條件 2.1 流動相:甲醇 三乙胺緩沖液= 50 50 2.2 檢測波長:225nm 2.3 柱溫:室溫 試樣制備: 1.三乙胺緩沖液 取磷酸8mL,三乙胺14mL,加水稀釋到1000mL,用三乙胺調節pH值至3.2,加水500mL,混勻,即得。 2. 稱取供試品 取本品適量20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於茶苯海明20mg)。 3. 對照品溶液的制備 精密稱取茶苯海明對照品適量,加內標溶液溶解並定量稀釋成每1mL中約含0.4mg的溶液,即得。 4. 內標溶液的制備 取茴香酸0.1g置250mL容量瓶中,加甲醇10mL使溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。 5. 供試品溶液的制備 上述供試品置50mL量瓶中,加內標液適量,超聲處理使溶解,並用內標溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,即得供試品溶液。 註:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之壹。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。 操作步驟: 分別精密吸取上述對照品溶液和供試品溶液的續濾液5-10μL 註入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,於波長225nm處測定茶苯海明和內標茴香酸的吸收值,按內標法以峰面積分別計算茶苯海明與8-氯茶堿的含量,即得。 註:按8-氯茶堿在茶苯海明中的比例為45.7%計算校正因子[1]
編輯本段註意事項
1.對本品或其他抗組織藥過敏者禁用。 2.孕婦禁用。 3.服用本品期間禁止飲酒,並禁止與其他中樞神經抑制藥同服。 4.駕駛車、船,操作機器設備的以高空作業者工作時禁用。 5.老年人慎用。 6.本品性狀發生改變時禁用。 7.若服用過量或出現嚴重反應,請即就醫。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.本品應放在兒童不能觸及的地方。
編輯本段藥物作用
1.本品與乙醇鎮靜、助眠藥並用有相加作用,應避免同時服用。 2.本品能短暫地影響巴比妥類等的吸收。 3.本品與對氨基水楊酸鈉同用時,後者的血藥濃度降低。 4.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
編輯本段不良反應
1.常見不良反應有:遲鈍、嗜睡、註意力不集中、疲乏、頭暈,也可有胃腸不適。 2.罕見:幻覺、視力下降、排尿困難、皮疹等反應。 [貯藏條件]密閉、在幹燥處保存。 [規格]每片50毫克