標準文件:
技術規範(STP)，管理體系(SMP)，操作規範(SOP)。
具體為:標準操作規程/質量管理體系/分析檢驗方法/質量標準/工藝規程/質量職責/儀器設備檢定方案/所有其他用於生產和質量管理的文件。
記錄文件:
過程記錄，分類帳記錄，憑證。
具體來說:
批生產記錄、SOP表格(涵蓋從原材料采購到產品售後的全過程)、分析檢驗操作記錄、設備驗證記錄、檢驗報告、管理體系表格、標簽和標識。我在GJPC實習過。我可以幫妳。