說明:果糖二磷酸鈉註射液的說明書由國家醫藥產品管理局於2002年4月29日在《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問，企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致；不良反應、藥物相互作用等內容，企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:果糖二磷酸鈉註射液
曾用名:
商品名稱:
英文名:果糖二磷酸鈉註射液
漢語拼音:Guotangerlinsuanna Zhusheye
本品主要成分及化學名為:1，6二磷酸果糖三鈉鹽。
其結構式為:
分子式:c6h 11o 12p 2 na 3。
分子量:406.06
性格；角色；字母
本品為無色或幾乎無色的澄清液體。
藥理學和毒理學
本品是存在於體內的葡萄糖代謝的中間產物，通過調節葡萄糖代謝中幾種酶的活性而具有藥理作用。外源性二磷酸果糖(1，6)可增加細胞內三磷酸腺苷和磷酸肌酸的濃度，促進鉀離子內流，增加紅細胞內二磷酸甘油的含量，抑制氧自由基和組胺的釋放，減輕缺血缺氧造成的損害，特別是對缺血性心臟病。
急性毒性試驗表明，在0.4和0.6g/kg/min的速度下，FDP對實驗小鼠的致死量為5.0g/kg，對實驗兔的致死量為5.8g/kg。急性毒性反應似乎與大劑量FDP水解後大量無機磷進入體循環引起的毒性有關。FDP * * *分別以100和200mg/kg的劑量註射給實驗犬和家兔，連續註射30天，未發現形態和功能的病理變化。配種後第6天至第18天的懷孕實驗兔分別以100和200mg/kg的劑量註射FDP。孕30天後檢查兔胎，未見致畸，母兔未見病理變化。
藥物動力學
健康誌願者靜脈輸註本品(250mg/kg)，五分鐘內血藥濃度可達770mg/L，半衰期約為10 ~ 15分鐘，分布於血管外組織，水解後血漿中消除無機磷和果糖。
指示
適用於改善心絞痛、急性心肌梗塞、冠心病心律失常和心力衰竭的心肌缺血。
劑量
靜脈滴註，每次50 ~ 100 ml，每日1 ~ 2次，最大量為200ml/日，靜脈滴註速度為每分鐘4 ~ 7 ml，或遵醫囑，伴有心力衰竭時劑量減半。
反作用
點滴部位疼痛，皮疹，嘴唇麻木，偶有頭暈，胸悶，過敏反應。
禁忌
對本品過敏者、高磷血癥和腎功能衰竭者禁用。
需要註意的事項
1.如果肌酐清除率低於50毫升/分鐘，應監測血磷。
2.應單獨使用，不應溶於其他藥物，尤其是堿性溶液和鈣鹽。
孕婦和哺乳期婦女用藥
尚不清楚。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
本品應單獨使用，不應溶於其他藥物。
過量
規範
100毫升:10克(基於無水物質)
儲存
密封並儲存在陰涼的地方。
包裹
玻璃輸液瓶
有效期間
註冊認證號
生產企業
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