[產品名稱和結構式]
正式名稱:鹽酸特比萘芬片
英文名:鹽酸特比萘芬片
漢語拼音:咽酸特比奈芬片
化學結構式如下:
【性狀】本品為白色或類白色片劑。
【藥理作用】特比萘芬是壹種丙烯酰胺類藥物，具有廣譜抗真菌活性。本品可選擇性抵抗真菌角鯊烯環氧化，使角鯊烯環氧化反應在真菌細胞膜形成過程中被阻斷，從而達到殺滅或抵抗真菌的效果。
【吸收、分布和消除】根據文獻記載，特比萘芬250mg在給藥後2小時內血藥濃度峰值為0.97μg/ml。本品的吸收半衰期為0.8小時，分布半衰期為4.6小時。其生物利用度受食用影響較小，但無需調整劑量。該藥物與血漿蛋白的結合率為99%，並能迅速通過真皮擴散，在親脂性皮膚中濃縮，達到相當高的濃度。特比萘芬可以在治療的前幾周進入甲板。本品生物轉化後的代謝物無抗真菌活性，主要從尿液中排泄。其消除半衰期為17小時，在體內無蓄積。其穩態血漿濃度不受年齡影響。
但肝、腎功能不全患者的特比萘芬清除率可能降低，從而導致血藥濃度升高。
【適應癥】本品適用於
1.由紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、中斷性毛癬菌和紫色毛癬菌、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發和指甲感染。
2.各種癬癥(體癬、股癬、手癬、足癬、頭癬等。)和白色念珠菌引起的皮膚酵母菌感染等。
3.皮膚癬菌引起的甲癬(甲癬感染)。
【用法用量】口服，成人0.25g，每日壹次，療程如下:
皮膚感染治療療程:手足癬【指間型和跖骨型】:2 ~ 6周；體癬、股癬:2-4周；皮膚念珠菌病:2~4周。真菌學治愈後幾周，皮膚外觀完全正常，感染癥狀消失。
頭發和頭皮感染的治療:頭癬:4周，頭癬多發生於兒童:
對於灰指甲，大部分患者的療程為6周至3個月，其中年輕患者由於指甲正常生長，可以縮短療程，所以除拇指(趾)甲外，不到3個月的療程可能就足夠了。在其他情況下，療程通常只需3個月。壹些患者，尤其是指甲感染的患者，可能需要6個月或更長時間。在治療的第壹周出現指甲生長緩慢的患者可能需要3個月以上的治療。真菌學治愈停藥幾個月後，可以看到病表持續好轉，直到甲板外觀完全正常，因為健康的指甲組織生長需要時間。
【不良反應】本品耐受性良好，副作用輕至中度，常為壹過性。最常見的癥狀是胃腸道癥狀(飽脹、食欲不振、惡心、輕度腹痛和腹瀉)或輕度皮膚反應(皮疹、蕁麻疹等)。).已有嚴重皮膚反應(如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥)的個別病例報告。如果出現進行性皮疹，應停藥。罕見的味覺改變，包括味覺喪失，停藥後幾周內可恢復。極少數病例有肝膽功能不全，是否由本品引起尚未確認，但如出現上述情況，應停用本品。據報道，極少數患者患有中性粒細胞減少癥。
【禁忌癥】鹽酸特比萘芬及本品其他成分對其過敏。
【註意事項】對於1、肝或腎功能不全(肌肝清除率< ml/min，或血肌酐> 300ml/l =)患者，劑量應減少50%。本產品應放在兒童接觸不到的地方。
2.對妊娠和哺乳動物的研究表明，該產品對肥胖兒童和生育能力沒有不良影響。因為孕婦使用該產品的經驗極其有限，所以原則上孕婦不要使用，除非可能的好處大於任何可能的危險。特比萘芬可通過乳汁排出，因此使用本品口服治療的母親不應哺乳。
3.相互作用研究證明，特比萘芬幾乎不影響細胞色素P450酶系統代謝的藥物(如環孢素、K860或口服避孕藥)的清除率。但使用口服避孕藥的女性應慎用本品，因為極少數人可能出現月經紊亂，以及肝藥酶抑制劑(如西咪替丁等。)可以抑制它們的清除。因此，如果需要聯合使用這些藥物，應適當調整本品的劑量。
4.口服本品對花斑癬無效。