說明:天麻素註射液說明書由國家醫藥產品監督管理局於2002年4月29日在《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》(SFDA註函[2002]125號)中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問，企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致；不良反應、藥物相互作用等內容，企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:天麻素註射劑
曾用名:
商品名稱:
英文名:天麻素註射液
漢語拼音:天馬蘇豬舌葉
該產品的主要成分是天麻素。它的化學名稱為:4-羥苯基β -d吡喃葡萄糖苷。
結構式:
分子式:C13H18O7。
分子量:295.38
性格；角色；字母
本品為無色澄清液體。
藥理學和毒理學
藥理學:
藥理實驗表明，天麻素能恢復大腦皮層興奮與抑制的失衡，具有鎮靜、睡眠、鎮痛等中樞抑制作用。
毒理學:
急性毒性試驗:小鼠口服或尾靜脈註射天麻素，劑量為5000mg/kg。經3天觀察，未發現中毒和死亡。
亞急性毒性試驗:狗和小鼠給藥4 ~ 6天後，血檢對紅細胞、白細胞和血小板計數無影響。血檢對谷丙轉氨酶、非蛋白、膽固醇沒有影響。取動物的心、肺、脾、肝、腎、胃、腸進行組織學檢查，未發現細胞變性。以上結果表明天麻素對造血系統、肝、腎功能和血酯無影響。
藥物動力學
註射後血藥濃度與鎮靜時間壹致，消除半衰期為4.44小時。在體內分布最高的是腎，其次是肝、肺、心、脾、腦。主要從尿中排出，灌胃後24小時從尿、糞、膽汁中排出的總量為用量的76.8%，其中97%從尿中排出，主要在前2小時排出，膽汁和糞便很少排出。
指示
(1)用於神經衰弱、神經衰弱綜合癥、腦外傷綜合癥；
(2)用於眩暈:梅尼埃病、藥物性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經炎、椎基底動脈供血不足等。
(3)用於神經痛:三叉神經痛、坐骨神經痛、枕神經痛等。
(4)用於頭痛:血管性頭痛、偏頭痛、神經衰弱及神經衰弱綜合癥。
劑量
肌肉註射，100 mg ~ 200 mg壹次，1 ~ 2次壹日。對於器質性疾病，可適當增加劑量，或遵醫囑。
反作用
不良反應輕微，少數患者出現口鼻幹燥、頭暈、胃部不適等癥狀，但不會影響患者對藥物的接受，不需要特殊處理。
禁忌
需要註意的事項
孕婦和哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
過量
規範
儲存
包裹
有效期間
三年
註冊認證號
生產企業
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