2.寄生追風酒(寄生追風液)藥典標準2.1名稱寄生追風酒(寄生追風液)
濟生追風酒
2.2處方獨活、白芍、槲寄生、熟地、杜仲(炒)、牛膝、秦艽、桂枝、防風、阿莎麗、黨參、甘草、當歸、川芎、茯苓。
2.3將上述十五味藥炮制,粉碎成粗粉,用白酒浸泡10 ~ 15天,緩慢滲漉,收集滲漉液。另取3877克蔗糖制成糖漿,室溫放置,加入上述滲漉液,攪拌均勻,靜置,過濾,制成10000毫升。
2.4性狀本品為棕色或黃褐色澄清液體;它嘗起來很甜,略帶苦味。
2.5鑒別(1)取本品100ml,搖勻,用乙醚提取2次,每次100ml,合並乙醚溶液,搖勻至近幹,殘渣加1ml乙酸乙酯使溶解,作為供試品溶液。另取獨活0.5g作為對照藥材,加30%乙醇65438±00ml,浸泡過夜,濾過,濾液用65438±00ml乙醚振搖提取,乙醚溶液揮發至約2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(藥典壹部2010版附錄ⅵ b),分別吸取供試品溶液2 ~ 5μl和對照藥材溶液5μl,於同壹矽膠G薄層板上,以環己烷-甲苯-乙酸乙酯(2: 1: 1)為展開劑,展開,取出,幹燥。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取肉桂醛對照品,加入乙醇,制成每65438±0ml含65438±0μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(中國藥典壹部2010版附錄ⅵ b),取[鑒別]項下供試品溶液20μl(1)和上述對照品溶液2μl,分別點於同壹張矽膠G薄層板上,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品60毫升,水浴蒸幹,殘渣加65438±00毫升水溶解,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次30毫升,合並正丁醇溶液,用40毫升正丁醇飽和水洗滌,棄去水溶液,蒸幹正丁醇溶液,殘渣加65438±0毫升無水乙醇溶解,作為供試品溶液。另取甘草65438±0g,加水80ml,煮沸65438±00分鐘,冷卻,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以氯仿-乙酸乙酯~甲醇-甲酸(40: 5: 7: 1)為展開劑,展開,取出,幹燥,噴以65438。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品120ml,用乙酸乙酯振搖提取兩次,每次50ml,棄去乙酸乙酯溶液,用水飽和正丁醇振搖提取水層兩次,每次50ml,合並正丁醇溶液,用50ml正丁醇飽和水洗滌,棄去水溶液,蒸幹正丁醇溶液,加10ml乙醇溶解殘渣,加65438+鹽酸。取出,濃縮至5ml,加65438±00ml水,用石油醚(60 ~ 90℃)搖勻提取兩次,每次65438±05ml,合並石油醚溶液,蒸幹,殘渣加65438±0ml乙醇溶解,作為供試品溶液。另壹種齊墩果酸對照品加入乙醇,制成每1毫升含1毫克的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,點於同壹矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(40: 1)為展開劑,展開,取出,幹燥,噴以10%硫酸乙醇溶液,噴於10%矽膠G薄層板上。在供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的熒光斑點。
(5)取本品50毫升,水浴蒸幹,加10毫升水溶解殘渣,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次30毫升,合並正丁醇液,用40毫升正丁醇飽和水洗滌,棄去水溶液,蒸去正丁醇液,加1毫升無水乙醇溶解殘渣,加至中性氧化鋁柱(100)。此外,將芍藥苷對照品加入乙醇以制備每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以10℃的氯仿-甲醇-水(13: 7: 2)下層溶液為展開劑,展開,取出,幹燥。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的斑點。
2.6檢查2.6.1的乙醇含量應在28% ~ 33%(藥典2010附錄ⅸ m)。
2.6.2精密量取總固體50毫升,依法檢查(藥典2010版附錄ⅰM第壹法)。本品總固體含量不得低於2.0% (g/ml)。
2.6.3其他應符合《中國藥典》壹部2010版白酒項下的有關規定。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;流動相為甲醇-0.1 mol/L硫酸銨溶液(70:30)[用硫酸溶液(1→5)調至pH 2.5檢測波長為322納米。以蛇床子素峰計算,理論塔板數應不低於5000。
2.7.2對照品溶液的制備取蛇床子素對照品適量,精密稱定,加入甲醇,制成每1ml含15μg的溶液。
2.7.3供試品溶液的制備準確量取本品10ml,置於分液漏鬥中,用乙醚搖勻萃取三次,每次10ml,合並乙醚溶液,揮發乙醚,殘渣用適量乙醇溶解,轉移至50ml容量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,靜置,離心,取上清液。
2.7.4測定方法準確吸取10μl對照溶液和供試品溶液,註入液相色譜儀,測定即得產品。
每1ml本品含獨活(以蛇床子素(C15H16O3)計),不得少於20μg/g..
2.8功能主治:補益肝腎,祛風除濕,除痹。用於肝腎不足,風寒濕痹,腰膝冷痛,屈伸不利;風濕性關節炎、腰肌勞損、跌打損傷。
2.9口服用法用量。20 ~ 30毫升壹次,壹日2 ~ 3次。
2.10註意濕熱痹阻,關節腫痛,熱痛。
2.11規格(1) 120ml每瓶?(2)每瓶180毫升
2.12儲存於陰涼處密封保存。
2.13版《中國藥典》2010版
3另見