2英文參考膠丸[湘雅醫學詞典]
3膠囊用明膠藥典標準3.1名稱3.1.1中文名膠囊用明膠
3.1.2漢語拼音膠囊永名膠
3.1.3膠囊用英文名明膠
3.2來源含量本品為動物皮、骨、腱、韌帶中的膠原蛋白經不完全酸水解、堿水解或酶降解後純化得到的產品，或上述三種不同明膠產品的混合物。
3.3性狀本品為微黃至黃色、透明或半透明的片狀或粉末，略帶光澤；無臭無味；浸入水中會膨脹軟化，能吸收自身質量5 ~ 10倍的水。
本品溶於熱水，溶於乙酸或甘油和水的熱混合物，不溶於乙醇。
3.4鑒別(1)取本品0.5g，加水50ml，加熱至溶解，取溶液5ml，加鉻酸鉀試液-稀鹽酸(4: 1)數滴，會產生橙色絮狀沈澱。
(2)取鑒別項下剩余溶液1ml(1)，加水100ml，搖勻，加入幾滴鞣酸試液，產生混濁。
(3)取本品，加入鈉鈣加熱，會出現氨臭味。
3.5檢查3.5.1冷凍強度取本品兩份，每份7.50g，置於冷凍瓶中，加水制成6.67%膠液，蓋好，放置1 ~ 4小時，在65℃±2℃水浴中攪拌加熱15分鐘，使樣品溶解均勻，室溫放置15分鐘。將凍力瓶水平放置在10℃±0.1℃的恒溫水浴中，用膠塞保溫17 1小時，然後迅速取出凍力瓶，擦幹外壁，放在凍力測試儀上測試，計算兩次結果的平均值。凍結力強度應不小於180。
3.5.2 pH取本品1.0g和熱水100ml，充分搖勻使其溶解，冷卻至35℃，依法測定(藥典二部2010版附錄ⅵ H)，pH值應為4.0 ~ 7.2。
3.5.3透光率取本品2.0g，於50 ~ 60℃加水溶解稀釋成6.67%溶液，冷卻至45℃，按紫外-可見分光光度法(藥典二部2010版附錄VI A)分別測定450nm和620nm處的透光率，分別不得低於50%和70%。
3.5.4電導率取1.0g本品，加不超過60℃的水溶解稀釋，制成1.0%溶液作為供試品溶液，另取100ml水作為空白溶液。將供試品溶液和空白溶液置於30℃±65438±0℃水浴中，保溫65438±0℃。取出電極，用試液沖洗電極三次，然後測量試液的電導率，不應超過0.5mS/cm。[1]
3.5.5亞硫酸鹽(以SO2計)取10.0g本品，置於長頸圓底燒瓶中，加入150ml水，靜置1h，在60℃水浴中加熱使其溶解，加入5ml磷酸和1g碳酸氫鈉，立即用0.05mol/L碘溶液65438連接冷凝管(當產生過量泡沫時) 置水浴中蒸發，隨時補充適量水分，蒸至溶液幾乎無色，加水稀釋至40ml，照硫酸根檢查法(2010版藥典，附錄二)進行
3.5.6過氧化物取10g本品，置於250ml帶塞燒瓶中，加入140ml水，靜置2h，在50℃水浴中加熱至溶解，立即冷卻，加入6ml硫酸溶液(1 → 5)，0.2g碘化鉀和1%。
3.5.7幹燥失重取本品，於105℃幹燥15小時，失重不得超過15.0%(藥典二部2010版附錄VIII L)。
3.5.8取本品1.0g作灼燒殘渣，依法檢查(藥典2010版二部附錄VIII N)，殘留不得超過2.0%。
3.5.9取0.5g鉻，置於聚四氟乙烯消解罐中，加入5 ~ 10 ml硝酸，混勻，浸泡過夜，蓋上內蓋，擰緊外蓋，置於合適的微波消解爐中消解。消化完成後，取消消化罐，放在電熱板上，慢慢加熱，直到紅棕色蒸氣蒸發，近幹。轉移至含2%硝酸的50毫升容量瓶中，用2%硝酸稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。同法制備試劑空白溶液；用2%硝酸稀釋鉻的另壹種單壹元素標準溶液，以制備每1.0μg/1ml的鉻標準儲備溶液。使用時，準確量取適量鉻標準儲備液，用2%硝酸溶液稀釋，制成每1ml含鉻0 ~ 80ng的參考溶液。取供試品溶液和對照品溶液，以石墨爐為原子化器，按原子吸收分光光度法(藥典二部2010版附錄IV D第壹法)，在波長357.9nm處測定計算。鉻含量不得超過百萬分之二。
3.5.10重金屬取灼燒殘渣下剩余殘渣，依法檢查(藥典二部2010版附錄VIII H第二法)，重金屬含量不得超過百萬分之三十。
3.5.11砷鹽取本品2.0g，加澱粉0.5g和1.0g氫氧化鈣，加少量水，攪拌均勻，幹燥，先用小火灼燒使其碳化，再於500 ~ 600℃點燃至完全灰化，放冷，加鹽酸8ml和水20ml，依法溶解。
3.5.12微生物限度取本品，依法檢查(附錄? J，藥典二部，2010版)。每1g樣品中細菌、黴菌、酵母菌數不得超過1000，不得檢出大腸桿菌；不應在每個10g樣品中檢測出沙門氏菌。
類別3.6藥用輔料用於制備空心膠囊。
3.7儲存密封，儲存於陰涼避光處。
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