壹、水丸的含義和特點
水丸又稱水丸,是指以藥材細粉加水或黃酒、稀藥汁、糖溶液為輔料制成的丸劑。
特點:①體積小,表面致密光滑,易吞咽,不易吸潮;(2)丸劑可根據藥物的性質分層分散,以掩蓋藥物的不良氣味,提高芳香揮發性成分的穩定性;(3)易溶解分散,見效快;④生產設備簡單,但操作復雜;⑤藥物含量的均勻度和溶出度難以控制。
二、水丸的輔料
1.水。處方中的吸濕性、可溶性或毒性藥物可先溶解或分散於水中,再制成丸劑。
2.葡萄酒。潤濕粉的粘度比水的粘度弱。水丸粘性較強時,可用酒代替。酒也是很好的有機溶劑,有助於生物堿和揮發油的溶出,制成的丸劑易幹燥,有壹定的防腐能力。
3.醋。醋可以增加藥粉中生物堿的溶出,同時米醋可以活血化瘀,消腫止痛,將藥物導入肝臟。在制備活血化瘀止痛的水丸時,醋常被用作賦形劑。
4、藥汁。處方中有些藥物不易粉碎或體積過大,可以榨汁或提取藥液作為輔料。
主要有以下幾類:①纖維性較強的藥物(如大腹皮、絲瓜),質地較硬的礦物藥物(如磁鐵礦、自然銅)浸提,制成浸提液,用於泛丸;②樹脂類藥物(如乳香、沒藥等。)、提取物、樹膠、可溶性鹽等。,都可以通過瀝濾或直接溶解它們來用作粘合劑;(3)牛奶、膽汁、竹瀝等。用水適當稀釋後即可使用;④鮮藥(如生姜、大蒜)可用於榨汁。
第三,水丸的制備
工藝流程:原料準備?模塑?泛模?遮住臉?幹?選擇藥丸?塗層?點燃?質檢?包裹
1.原料準備。壹般泛丸用粉要過5-6號篩,拔模或包面包用粉要過6-7號篩。
2.拔模。註意:①脫模要選擇粘度合適的粉末,粘度太強或無粘度的粉末都不利於脫模;②脫模時經常用水作為潤濕劑。
(1)粉末鍋成型法
(2)濕粉末造粒和脫模方法
以下經驗公式可用於大規模生產:
X=0.6250?信用證
式中,C——成品水丸的幹重為100,g;d粉末的總重量,kg;x脫模壹般耗粉量,kg;0.6250標準丸模100丸重,g
3.成型。
(1)每次加水,粉末量要適當。
(2)在加速增加的過程中,要註意保持微丸的硬度和圓整度,滾動時間要適當,使微丸堅固致密,不影響溶出。
(3)脫模和擴大過程中產生的歪料、粉塊、過大和過小的球團,應隨時加水攪拌,撒在球團上。
(4)如果處方中含有芳香、易揮發、有特殊氣味、有刺激性的藥材,最好單獨粉碎,鋪在藥丸的中層,避免揮發或掩蓋不良氣味。
⑤含朱砂、硫磺及酸性藥物的藥丸,不宜在銅盆中提大,以免藥丸表面變色或因化學變化產生有害成分。這種品種可以用不銹鋼鍋做藥罐。
4.覆蓋表面。常用的覆蓋方法有幹粉覆蓋、清水覆蓋、清漿覆蓋等。
擦幹。幹燥溫度壹般控制在80℃以下,含揮發性成分的丸劑應控制在60℃以下。長時間高溫幹燥可能會影響水丸的溶出速率,應采用間歇或煮沸幹燥法。
6.選擇藥丸。
7.塗層。