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葡萄糖酸鈣氯化鈉註射液簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 葡萄糖酸鈣氯化鈉註射液藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名 3.2 來源(名稱)、含量(效價) 3.3 性狀 3.4 鑒別 3.5 檢查 3.5.1 pH值 3.5.2 重金屬 3.5.3 滲透壓摩爾濃度 3.5.4 細菌內毒素 3.5.5 其他 3.6 含量測定 3.6.1 葡萄糖酸鈣 3.6.2 氯化鈉 3.6.2.1 對照品貯備液的制備 3.6.2.2 供試品溶液的制備 3.6.2.3 測定法 3.7 類別 3.8 規格 3.9 貯藏 3.10 版本 4 參考資料 1 拼音

pú táo táng suān gài lǜ huà nà zhù shè yè

2 英文參考

Calcium Gluconate and Sodium Chloride Injection [2010年版藥典]

3 葡萄糖酸鈣氯化鈉註射液藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名

葡萄糖酸鈣氯化鈉註射液

3.1.2 漢語拼音

Putaotangsuangai Lühuana Zhusheye

3.1.3 英文名

Calcium Gluconate and Sodium Chloride Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價)

本品為葡萄糖酸鈣與氯化鈉的滅菌水溶液。含葡萄糖酸鈣(C12H22CaO14·H2O)與氯化鈉(NaCl)均應為標示量的95.0%~105.0%。[1]

3.3 性狀

本品為無色的澄明液體。

3.4 鑒別

(1)取本品適量,照葡萄糖酸鈣鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。

(2)本品顯鈣鹽鑒別(2)、鈉鹽與氯化物的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.5 檢查 3.5.1 pH值

應為4.5~7.5(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 重金屬

取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第壹法),含重金屬不得過千萬分之三。

3.5.3 滲透壓摩爾濃度

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ G),其滲透壓摩爾濃度應為300~380mO *** ol/kg。

3.5.4 細菌內毒素

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1ml中含內毒素的量不得過0.50EU。

3.5.5 其他

應符合註射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定 3.6.1 葡萄糖酸鈣

精密量取本品適量(約相當於葡萄糖酸鈣0.5g),置錐形瓶中,用水稀釋使成100ml,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色轉變為純藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於22.42mg的C12H22CaO14·H2O。

3.6.2 氯化鈉 3.6.2.1 對照品貯備液的制備

精密量取鈉單元素標準溶液適量,用水稀釋制成每1ml中含鈉離子l00ug的溶液。

3.6.2.2 供試品溶液的制備

精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。

3.6.2.3 測定法

精密量取對照品貯備液0.5 ml、1ml、2ml、3ml、4ml分別置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。取上述各溶液及供試品溶液,照原子吸收分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第法),在589nm的波長處測定,計算結果乘以換算系數2.5即得。[2]

3.7 類別

補鈣藥。

3.8 規格

100ml:葡萄糖酸鈣1g與氯化鈉0.9g

3.9 貯藏

避光,密閉保存。

3.10 版本