以美國為例,美國針對轉基因食品的生物安全性評估包含以下內容:
1.安全使用歷史評價
主要針對外源基因、基因受體和基因特意產物,根據文獻確定與蛋白直接接觸或與代謝物間接接觸的情況。
2.新蛋白和產品的特征鑒定
對轉基因過程中轉化的DNA或RNA的描述、啟動子和終止子的來源、外源基因的轉化方式、基因拷貝數、基因整合和遺傳穩定性、基因產物在受體植物通常使用的條件下的定量分析,等內容進行審查。
3.潛在致敏性
潛在致敏性檢測有壹個非常龐大而復雜的樹狀圖流程,在此就不壹壹闡述了。
4.匹配致敏原的生物信息學分析
利用生物信息學搜索轉基因蛋白與任何已知或可疑的致敏原之間的壹致性匹配.
5.血清IgE檢測
通常來說是對純化的轉基因蛋白、純化的致敏性靶標以及合適轉基因材料的抽提物進行非常精細復雜的實驗,確定其是否能夠表達合適的過敏反應和IgE敏感。
6.潛在的從頭敏化作用
對胃蛋白酶穩定性和蛋白豐度進行實驗,以判斷特異蛋白質是否會重新致敏。
7.對IgE介導的致敏性評價的潛在改進
食用針對性人血清試驗,來確定壹個與任何已知致敏原都不相似的蛋白可能存在的致敏或者交叉反應的風險。
8.乳糜瀉風險檢測
已發現乳糜瀉相關的風險涉及某些來白小麥和近親緣麥類的麥麩(醇溶蛋白和谷蛋白),所以如果小麥、大麥、黑麥或者燕麥來源的基因轉入其他物種,則需要進行評價。