利伐沙班片的註意事項
建議在整個抗凝治療過程中密切觀察。利伐沙班的早期停藥會增加血栓栓塞時間的風險。如果沒有足夠的替代抗凝治療,早期停用任何口服抗凝劑(包括利伐沙班)將增加血栓栓塞事件的風險。在臨床試驗中,觀察到非瓣膜性房顫患者從利伐沙班過渡到華法林期間中風的發生率增加。如果由於病理性出血或完成治療以外的原因需要提前停用利伐沙班,可考慮給予另壹種抗凝藥物。出血風險利伐沙班會增加出血風險,並可能導致嚴重或致命的出血。在決定是否對出血風險高的患者使用利伐沙班時,必須權衡血栓栓塞事件的風險和出血風險。與其他抗凝藥壹樣,服用利伐沙班的患者應仔細觀察是否有出血跡象。出血風險高的情況下建議慎用。如果出現嚴重出血,必須停用利伐沙班。在臨床研究中,與VKA治療相比,接受利伐沙班長期治療的患者有更多的粘膜出血(即鼻出血、牙齦出血、胃腸道出血、泌尿生殖系統出血)和貧血。因此,除了充分的臨床觀察外,正確判斷血紅蛋白/紅細胞壓積的實驗室檢查結果有助於發現隱匿性出血。對於壹些高出血風險的患者,在開始治療後,應密切監測這些患者,觀察是否有出血並發癥和貧血的體征和癥狀。對於術後人群,可以通過對患者定期體檢、密切觀察手術傷口引流、定期測定血紅蛋白來發現出血情況。對於任何原因不明的血紅蛋白或血壓下降,應找到出血部位。應及時評估失血的體征和癥狀,並考慮血液替代治療的必要性。活動性病理出血患者停用利伐沙班。利伐沙班在20至45歲健康受試者中的終末消除半衰期為5至9小時。聯合使用其他影響止血的藥物會增加出血的風險。這些藥物包括阿司匹林、P2Y12血小板抑制劑、其他抗血栓藥、纖溶藥和非甾體抗炎藥(NSAIDs)。聯合使用P-gp和強效CYP3A4抑制劑(例如酮康唑和利托那韋)將增加利伐沙班的暴露量,並可能增加出血性風濕癥的風險。雖然不需要監測利伐沙班治療的每日暴露量,但在某些情況下,如藥物過量和緊急手術,可以使用抗Xa因子標準試劑盒測量利伐沙班的水含量。了解利伐沙班的暴露情況有助於臨床決策。利伐沙班的抗凝逆轉尚無特效疫苗。由於與血漿蛋白結合度高,利伐沙班面條無法觀察到。o預計硫酸魚精蛋白和維生素K不會影響利伐沙班的抗凝活性。在健康受試者中施用凝血酶原復合物濃縮物(PCC)後,觀察到凝血酶原時間的延長被部分逆轉。d使用其他促凝血逆轉劑,如活化凝血酶原復合物濃縮物(APCC)或重組凝血因子ⅶa(IIA rFVⅱa)。參見【藥物過量】。脊髓穿刺/硬膜外麻醉當使用硬膜外麻醉或脊髓穿刺時,接受抗血栓藥物以預防血栓並發癥的患者有硬膜外或脊髓血腫的風險,可能導致長期癱瘓。術後使用硬膜外留置導管或同時使用影響止血的藥物可能會增加上述事件的風險。外傷或反復硬膜外或脊髓穿刺也可能增加上述風險。應定期觀察患者是否有神經系統損害的癥狀和體征,如背痛、感覺或運動神經損害(下肢麻木、刺痛或無力)、腸道或膀胱功能障礙。如果觀察到神經損傷,必須立即診斷和治療。對於接受抗凝治療的患者和接受抗凝治療預防出血的患者,醫生應在最後壹次使用利伐沙班18小時後取出硬膜外導管,這是壹個潛在的風險,然後再進行脊柱穿刺。取出導管後6小時服用利伐沙班。如果進行創傷性穿刺,利伐沙班的給藥需要延遲24小時。如果醫生決定在硬膜外麻醉或脊髓麻醉/鎮痛或脊髓穿刺期間給予抗凝劑,他們應經常監測神經損傷的體征或癥狀。如果懷疑脊髓血腫的體征或癥狀,應開始緊急診斷和治療,包括脊髓減壓,即使這種治療不能預防或逆轉神經系統的後遺癥。在CRCL避免在接受選擇性髖關節或膝關節置換術成年患者中預防腎功能損害靜脈血栓形成