警惕喜炎平註射液的嚴重過敏反應。
喜炎平註射液是壹種磺化穿心蓮內酯,主要作用是清熱解毒、止咳止痢。用於支氣管炎、扁桃體炎、細菌性痢疾等。
從2011 1 10月1到2011 1 2月31,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有1438例關於喜炎平註射液的病例報告。其中嚴重49例(喜炎平註射液單用報告32例,占65.31%),占報告總數的3.32%。這些病例報告涉及更多14歲以下的兒童。
壹、重癥病例的臨床表現既往監測資料顯示,重癥病例喜炎平註射液的不良反應/事件如下:全身損害約占42.51%,主要表現為過敏反應和過敏性休克;呼吸系統損害約占16.43%,主要表現為呼吸困難;皮膚及其附件損害約占16.43%,主要表現為全身皮疹;心血管系統壹般損害約占16.43%,主要表現為紫紺。典型病例1:患者,女,年齡21,因上呼吸道感染,給予喜炎平註射液150 mg +5%葡萄糖註射液(250 ml)靜脈註射。當輸註到2/3時,患者出現寒戰、發熱、心悸和嚴重呼吸困難。立即停止溶液,立即給予地塞米松並加入5%葡萄糖註射液(250 ml)中。同時肌肉註射苯海拉明20 mg,吸氧。30分鐘後,患者癥狀好轉。
二、兒童嚴重病例分析2011,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中涉及14歲以下兒童的喜炎平註射液病例有1048例,占報告總數的71.00%;其中28例為嚴重報告,占嚴重報告總數的57.14%。兒童報告的主要不良反應為過敏樣反應、過敏性休克、紫紺和呼吸困難。喜炎平註射液致過敏性休克10例,其中兒童5例。
典型病例2:壹名7歲男童,因上呼吸道感染,靜脈註射喜炎平註射液。約10分鐘後,患者出現出汗、雙眼持續充血、雙眼腫脹、蕁麻疹伴全身瘙癢,停止用藥。地塞米松5mg靜脈註射,開瑞坦口服。測血壓63/30毫米汞柱,加多巴胺。在阿拉明,分別為。
三。相關建議1。喜炎平註射液容易出現過敏反應。建議醫務人員服藥前詳細詢問患者過敏史,對穿心蓮類藥物過敏者禁用,過敏體質者、老年人、兒童、肝腎功能不全患者、首次使用中藥註射劑患者等特殊人群慎用,並加強監測。2.喜炎平註射液嚴禁與其他藥物混合使用,慎用。如果確實需要與其他藥物聯合使用,應仔細考慮與本品和藥物相互作用的時間間隔。3.醫務人員應嚴格按照說明書規定的用法用量給藥,不得超量使用。加強用藥監測,用藥過程中緩慢滴註,尤其是前30分鐘,密切觀察藥物反應,如發現異常立即停藥並采取積極治療措施。4.建議生產企業修改說明書相關內容,增加不良反應說明,特別是嚴重不良反應說明;加強臨床合理用藥宣傳,特別是兒童使用該品種的風險宣傳,確保產品的安全信息及時傳達給患者和醫生;改進生產工藝,提高產品質量標準,進行相應的安全性研究。