2七味鐵屑丸藥典標準2.1名稱七味鐵屑丸
七味鐵屑丸
本品為藏方。
2.2處方鐵屑(訶子制)250克，石膏(牛奶制)300克，木香150克，木香100克，甘草150克，紅花150克，五靈脂80克。
2.3將上述七種成分，除五靈脂軟膏外，其余鐵屑等六種成分粉碎成細粉，過篩，混合均勻；取五靈脂軟膏和適量水制成丸劑，再用適量鐵屑漿拋光(取1份訶子，加4份水，混勻制成漿)，幹燥即得成品。
2.4性狀本品為黑色水丸；氣味是甜的，味道是苦的。
2.5鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:不規則片呈暗黑色，邊緣有光澤(鐵屑)。不規則片狀晶體有玻璃樣光澤，邊緣有明顯的直紋(北鈣芒硝)。無腺毛成球果，由1多細胞組成，有角質紋和疣狀突起(甘青青藍)。花粉粒呈球形或橢圓形，直徑約60um，外壁有刺，有3個萌發孔；長管狀分泌細胞含有黃褐色至紅褐色分泌物(紅花)。[1]
(2)取本品粉末0.5g，加入10ml稀鹽酸，微溫，過濾。取2ml濾液，加入5滴亞鐵氰化鉀試液，靜置，溶液由綠色變為藍綠色，再加入氫氧化鈉試液至堿性，顏色消失。[1]
(3)取本品4g，研磨，加熱30 ml水(70 ~ 80℃)，攪拌5分鐘，放冷，離心，取上清液，搖勻，用乙醚萃取2次，每次25ml，合並乙醚溶液，蒸發，殘渣用2ml乙酸乙酯溶解，作為供試品溶液。另取木香0.2g，加甲醇5ml，超聲65438±00分鐘，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5ul，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷單甲酸(15: 5: 1)上層溶液為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(4)取本品粉末4g，加80%丙酮20ml，超聲30分鐘，過濾，取濾液作為供試品溶液。此外，取0.lg紅花，以相同方法制備對照藥物溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩溶液，各10 ~ 20ul，分別在同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-壹水合物(5: 3: 1: 1)為展開劑，展開後取出。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(5)取本品4g，研磨，加10 ml水，浸泡10分鐘，加入10ml正己烷和乙酸乙酯(1: L)，搖勻，浸泡3小時，離心，上清液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另外，取0.5g肝青青藍作為對照藥材，用同樣方法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部附錄ⅵ b，2010U1)試驗，分別吸取上述兩種溶液，點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(9.5: 0.5)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以10%。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。[1]
2.6除溶出時限外，其他檢查應符合丸劑項下的有關規定(藥典2010版附錄1A)。[1]
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以甲醇-水(65: 35)為流動相；檢測波長為225納米。以木香烴內酯峰計算，理論塔板數應不低於3000。
2.7.2對照品溶液的制備取木香烴內酯對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，搖勻。
2.7.3供試品溶液的制備取本品，研細，取約3g，精密稱定，置於帶塞錐形瓶中，精密加入50ml甲醇，塞住，稱定重量，放置過夜，超聲處理(功率250W，頻率50k Hz)30min，放冷，塞緊，再次稱定重量，用甲醇補足損失的重量，搖勻。
2.7.4測定方法分別準確吸取l10ul對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定即得。
本品每1g含木香，以木香烴內酯計(c 15 H2O 2)，不得少於0.70mg[1]
2.8功能主治:行氣活血，平肝，清熱止痛。用於肝區疼痛和肝腫大。
2.9口服用法用量。1g壹次，壹天兩次。
2.10規格(2)每丸重0.5g？(2)每粒藥丸的重量為1g[1]
2.11儲存密閉防潮。
版本2.12