規格:5mg*15粒
制造商:重慶華邦制藥有限公司
批準信息:國藥準字H20040249
合格情況:合格
本品屬於處方藥。國家醫藥產品管理局規定處方藥不能在網上銷售。如果已經有醫生的處方,可以在百洋健康藥房的實體藥店購買。
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鹽酸左西替利嗪片
鹽酸左西替利嗪。化學名:R-(-) 2-[2-[4-(氯苯基)芐基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。
性狀本品為白色或類白色。
藥理、毒理和藥理:本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿能和抗5-羥色胺作用,中樞抑制作用小。毒理學研究:遺傳毒性:本品Ames試驗、人淋巴細胞染色畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗、大鼠微核試驗均為陰性。生殖毒性:小鼠生育力試驗和壹般生殖毒性試驗結果表明,口服西替利嗪64mg/kg(按體表面積計算,相當於成人每日最大推薦口服劑量的25倍)時,對生育力無損害。小鼠、大鼠和家兔的口服劑量分別為96,225和65,438±0.35毫克/千克(相當於按體表面積計算的成人每日最大推薦口服劑量的40,650毫克/千克)。未發現致畸作用。但沒有完全嚴格對照的孕婦臨床研究數據。因為動物繁殖研究不能總是預測藥物對人的影響,所以只有在懷孕期間真正需要時才能服用本品。當哺乳期小鼠(雌性小鼠)口服劑量達到96mg/Kg(相當於成年人推薦的每日最大口服劑量的40)時,可延緩子代大鼠的生長。對比格勒犬的研究表明,白芍約有3%的劑量通過乳汁排出。致癌性:在連續兩年的大鼠口服致癌性試驗中,劑量達到20mg/Kg(相當於成人推薦每日最大口服劑量的15倍或兒童推薦每日最大劑量的10倍)。未發現致癌性。在小鼠口服兩年的致癌性試驗中,當劑量達到65438±0.6mg/kg(相當於成人每日最大推薦劑量的6倍或兒童每日最大推薦劑量的4倍)時,雄性動物良性腫瘤的發生率增加。當劑量為4mg/Kg(按體表面積換算,約為成人或兒童每日推薦最大口服劑量的2倍)時,肝腫瘤發病率並無增加。上述發現的臨床意義並不明顯。
藥代動力學口服吸收快,達峰時間tmax=0.7-1小時,生物利用度>;96%,與食物壹起服用,可稍微延長本品的到達時間,降低峰濃度(約20%)。1小時起效,療效可持續24小時。本品的蛋白結合率為96%,平均表達分布體積為26.9L,在腦中的濃度低於血漿濃度的1/10,本品不經肝臟代謝。
適應癥用於緩解過敏性疾病的過敏癥狀,如過敏性鼻炎(包括眼部過敏癥狀)、蕁麻疹、血管神經性水腫、接觸性皮炎、蟲咬性皮炎及其他皮膚、粘膜的過敏性疾病;用於感冒時緩解過敏癥狀。
用法用量:成人及6歲以上兒童,用量為1片,每日壹次。2-6歲兒童,每日壹次,每次半片。
不良反應本品耐受性好,不良反應輕微,多為自愈。常見的不良反應包括嗜睡、口幹、頭痛和疲勞。
禁忌癥:對本品及其他輔料過敏者禁用。
註意事項1。如果有肝功能障礙或疾病史,慎用。
2.高空作業、駕駛或操作機器時請小心使用。
3.避免服用鎮靜劑。
4.避免酒後使用本產品。
5.腎功能損害患者應適量使用本品。
孕婦和哺乳期婦女在妊娠期和哺乳期禁用本品。
2歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。
老年患者通常生理功能下降,慎用本品。
藥物相互作用尚無關於本品藥物相互作用的研究。外消旋西替利嗪與偽麻黃堿、西咪替丁、酮康唑、紅黴素、阿奇黴素、格列吡嗪和地西泮之間沒有相互作用。
藥物過量本品無特異性拮抗劑。如果妳認真對待這個產品,妳應該立即洗胃。
儲存在密封幹燥的地方。
有效期暫定為24個月。
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