2補中益氣合劑藥典標準2.1名稱補中益氣合劑
補中益氣合劑
2.2處方:炙黃芪280克，黨參84克，炙甘草140克，炒白術84克，當歸84克，升麻84克，柴胡84克，陳皮84克。
2.3準備上述八味藥，取白術、陳皮、當歸提取揮發油，揮發油和蒸餾水溶液另器收集；將28g藥渣和生姜用50%乙醇浸泡24小時，然後滲漉，收集滲漉液，回收乙醇至無醇味。其余五味藥材，如黃芪、大棗56g，加水煎煮三次，每次2小時，煎液濾過，合並濾液，濃縮至65438±0，000 ml，與蒸餾後的水溶液和濃縮液合並，靜置，濾過，濃縮至約65438±0，000 ml，加入苯甲酸鈉3g，冷卻，加入上述揮發油，加水至65438±0，000 ml。
2.4性狀本品為棕色液體；它是香的，甜的，微苦的。
2.5鑒別(1)取本品20ml，用乙醚提取兩次，每次20ml，合並乙醚溶液，蒸幹，殘渣加1ml環己烷使溶解，作為供試品溶液。另取白術對照藥材0.5g，加水20ml，煎煮20分鐘，冷卻，過濾，濾液用同樣方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚(60 ~ 90℃)-乙酸乙酯(2: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以10。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品20ml，加稀鹽酸5ml，超聲5分鐘，靜置，離心，取沈澱，加1ml稀乙醇溶解，用10%碳酸氫鈉溶液調節pH值至中性，微熱，作為供試品溶液。另外，將甘草酸壹銨對照品加入稀乙醇，制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠GF254薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(6: 1: 3)上層溶液為展開劑，展開，取出，幹燥，置紫外燈(254nm)下。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
(3)取當歸對照藥材0.3g，加乙醚20ml，超聲65438±00分鐘，過濾，濾液蒸發，殘渣加環己烷65438±0ml使其溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，取[鑒別]項下供試品溶液(1)和上述對照藥材溶液各2 μ l，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯(9: 2)為展開劑，展開，取出，幹燥，置紫外燈下(。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品20ml，用乙酸乙酯萃取兩次，每次20ml，合並乙酸乙酯溶液，蒸發，殘渣用1ml甲醇溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-水(100: 17: 13)為展開劑，展開，取出，幹燥。在供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的熒光斑點。
2.6檢查2.6.1的相對密度不得低於1.08(藥典2010附錄VII A)。
2.6.2 The pH值應為4.0 ~ 5.0(藥典2010版附錄VII G)。
2.6.3其他應符合合劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I J)。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水(35: 65)用作流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。根據黃芪甲苷的峰，理論塔板數應不低於4500。
2.7.2對照品溶液的制備取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液。
2.7.3供試品溶液的制備按裝量取本品，混勻，精密量取20ml，用水飽和正丁醇振搖提取6次，每次20ml，合並正丁醇提取液，用氨試液洗滌3次，每次40ml。每壹次。從正丁醇溶液中回收溶劑，用甲醇溶解殘渣，轉移至10ml容量瓶中，加入甲醇至刻度，搖勻，過濾。
2.7.4測定方法分別準確吸取5μl、10μl、15μl、20μl對照溶液和20μl供試品溶液，註入液相色譜儀，測定，用標準曲線對數方程計算，即得產品。
每65438±0ml本品含炙黃芪，以黃芪甲苷(C41H68O14)計，不得少於0.10mg。
2.8功能主治:補中益氣，升陽解郁。可用於脾胃虛弱、中氣不舒所致的腹瀉、脫肛、陰僵，癥見乏力、納差、腹脹、便溏久瀉、墜樓或脫肛、子宮脫垂。
2.9口服用法用量。10 ~ 15毫升壹次，壹日三次。
2.10存放於陰涼處密封保存。
2.11版中國藥典2010版第壹增補
3 .中醫部頒布標準3.1拼音名稱補中益氣合劑
3.2標準編號WS3B028990
3.3處方黃芪(蜜炙)280g黨參84g甘草(蜜炙)140g白術84g當歸84g升麻84g柴胡84g陳皮84g生姜28g大棗56g。
3.4準備上述十味藥材，提取白術、陳皮、當歸的揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與生姜按流浸膏下滲漉法(附錄第11頁)用50%乙醇浸泡24小時，滲漉液回收乙醇；其余黃芪等六味加水煎煮三次，每次2小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至65438±0，000 ml，與上述水溶液和滲漉液合並，靜置，濾過，濃縮至約65438±0，000 ml，加入苯甲酸鈉3g，放冷，加入上述揮發油，總量調整為65438±0，000 ml
3.5性狀本品為棕色液體；它是香的，甜的，微苦的。
3.6檢查相對密度應不小於1.08(附錄26)。pH值應為4.0 ~ 5.0(附錄第44頁)。其他應符合混合物項下的相關規定(附1頁)。
3.7功能主治:補中益氣，升陽解郁。用於脾胃虛弱、中氣郁結、神疲乏力、食欲不振、腹脹、慢性腹瀉、脫肛、子宮脫垂。
3.8用法用量:口服，10 ~ 15 ml壹次，壹日三次。
3.9儲存在密封陰涼的地方。
4補中益氣合劑說明書4.1藥物類型中藥
4.2藥品名稱補中益氣合劑
4.3藥物補中益氣合劑的漢語拼音
4.4配料:炙黃芪、黨參、炙甘草、炒白術、當歸、升麻、柴胡、陳皮。
4.5性狀補中益氣合劑為淺褐色液體；它是香的，甜的，微苦的。
4.6補中益氣合劑的作用主要是針對補中益氣。用於疲勞、乏力、內臟下垂。
4.7補中益氣合劑用法用量:1015ml壹次，壹日三次。
4.8註意事項1。補中益氣合劑不適用於惡寒發熱、暴食腹脹者。
2.不宜與感冒藥同時服用。
3.高血壓患者慎用。
4.服用補中益氣合劑時不宜同時服用藜蘆或其制劑。
5.補中益氣合劑宜空腹或飯前服用，也可與進食同時服用。
6.根據用法用量服用。糖尿病患者和兒童應在醫生指導下服用。
7.如果服藥期間出現頭痛、頭暈、復視等癥狀，或出現皮疹、面紅耳赤，血壓呈上升趨勢，應立即停藥。
8.對補中益氣合劑過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.補中益氣合劑性質改變時禁用。
10.兒童必須在成人的監督下使用。
請將補中益氣合劑置於兒童接觸不到的地方。
12.如果正在使用其他藥物，請在使用補中益氣合劑前咨詢醫生或藥劑師。
4.9藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用，可能會發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫師或藥劑師。
4.10備註請仔細閱讀說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買使用。
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