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中國藥典10版銀翹解毒片藥品質量標準目錄

藥品名稱:

產品名稱:銀翹解毒片

字符:

本品為淺棕色至棕色片劑或薄膜衣片,除去包衣後呈淺棕色至棕色;芳香、苦澀、辛辣。

處方:

金銀花2 0 0克連翹200克薄荷120克荊芥8 0克炒豆豉1 0克牛蒡子(炒)120克桔梗120克竹葉8 0克甘草1 0 0克。

方法:

將上述九味藥、金銀花和桔梗分別粉碎成細粉,過篩;將薄荷和荊芥提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與連翹、牛蒡子、竹葉、甘草加水煎煮,每次2小時,過濾,合並濾液;將豆豉加水煮沸後,用80℃浸泡兩次,每次2小時,合並浸出液,過濾。合並上述藥液,濃縮成稠膏,加入金銀花、桔梗細粉、硬脂酸鎂3g,加入適量澱粉或滑石粉,混勻,制粒,幹燥,冷卻,噴入薄荷和荊芥揮發油,混勻,壓制成1000片,或包薄膜衣。

含量測定:

金銀花用高效液相色譜法測定(附錄VI D)。以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑的色譜條件和系統適用性試驗;以乙腈-0.3%磷酸溶液(10: 90)為流動相;檢測波長為327nm。按照綠原酸的峰計算,理論塔板數不應少於3000。對照品溶液的制備取綠原酸對照品適量,精密稱定,置於棕色容量瓶中,加5 0%甲醇,制成每升含30 μg的溶液,即為成品。供試品溶液的制備:取本品1 0片,除去薄膜衣片的包衣,精密稱定,研磨,取約0。3g,準確稱量,置於帶塞錐形瓶中,準確加入50ml 50%甲醇,塞緊,稱量,超聲處理(功率250W,頻率35 kHz)20分鐘,冷卻,再次稱量。測定方法分別準確吸取10 μl對照溶液和供試品溶液,註入液相色譜儀進行測定。本品每片中金銀花的含量以綠原酸(C 1 6 H 1 8O9)計,不得少於2。7毫克,由高效液相色譜法測定(附錄VI D)。以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑的色譜條件和系統適用性試驗;乙腈-水(19: 81)用作流動相。檢測波長為230nm的理論板數以連翹苷峰計不得少於3000個。對照品溶液的制備取連翹苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每l·m l含2±5μg的溶液。供試品溶液的制備:取本品1 0片,除去薄膜衣片的包衣,精密稱定,研磨,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加甲醇50ml,塞緊,稱定,超聲(功率250W,頻率35 khz)30min,放冷,再稱定,用甲醇補足損失。添加0。取中性氧化鋁5g,混勻,上中性氧化鋁柱(100 ~ 200目,lg,內徑1 ~ 1~1.5cm),用80ml 70%乙醇洗脫,收集洗脫液,濃縮至幹,殘渣加50%甲醇溶解,轉移至65438。測定方法分別準確吸取10 μl對照溶液和供試品溶液,註入液相色譜儀進行測定。本品每片含連翹(C27H34O11),不得少於0。10mg。

標識:

(1)取本品,顯微鏡下觀察:花粉粒呈球形,直徑約76μm,外壁有刺狀雕刻,有三個萌發孔;草酸鈣簇晶呈片狀,直徑為5~17微米,存在於薄壁中。...

功能和適應癥:

疏風解表,清熱解毒。風熱感冒的癥狀是發熱、頭痛、咳嗽、口幹、咽痛。

用法用量:

口服,壹次4片,壹日2 ~ 3次。

規格:

密封的。

存儲:

(1)素片重0。各3g;(2)薄膜衣片重0。每個52克。