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銀翹解毒片簡介

目錄1拼音2國家基本藥物3銀翹解毒片中毒3.1不良反應表現3.2治療4銀翹解毒片藥典標準4.1名稱4.2處方4.3制劑4.4性狀4.5鑒別別4.6檢查4.7含量測定4.7.1金銀花4.7.1色譜條件及系統適用性試驗4.7.1.2制劑 4.7.2.3供試品溶液4.7.2.4測定方法4.8功能主治4.9用法用量4.65438 +00規格4.11貯存4.12第5版銀翹解毒片說明書5.1藥品類型5.2藥品名稱5.3藥品漢語拼音5.4成分5.5性狀5.6銀翹解毒片的功能治療5.7銀翹解毒片的用法用量5.8註意事項5.9相互作用

2 .國家基本藥物和銀翹解毒片相關的國家基本藥物零售指導價格信息

基本藥物序列號

目錄序號藥品名稱劑型規格零售單位指

價格類別說明36 4銀翹解毒片24片(糖衣)盒(瓶)3.6中成藥部分*△(指壹次4片的用量, 每日2 ~ 3次)37 4銀翹解毒片8片(糖衣)盒(瓶)1.2中成藥部分38 4銀翹解毒片12片(糖衣)盒(瓶)1.8中成藥部分39 4銀翹解毒片18片(糖衣)翹解毒片20片(糖衣)盒(瓶)3中成藥部分465433 5.3中成藥部分43 4銀翹解毒片40片(糖衣)盒(瓶)5銀翹解毒片48片(糖衣)盒(瓶)7中成藥部分45 4銀翹解毒片50片(糖衣)盒(瓶)7.3中成藥部分46 4銀翹解毒片5 4片(糖衣)盒(瓶)7.9中成藥部分47 4銀翹解毒片60片(糖衣)盒(瓶)8 11.5中成藥部分49 4銀翹解毒片96片(糖衣)盒(瓶)13.7中成藥部分50 4銀翹解毒片100片(糖衣)盒(瓶)65438+片12(薄膜衣)盒(瓶)2中成藥部分52 4銀翹解毒片2 4(薄膜衣)盒

1.表中備註欄標有“*”的劑型規格為代表性產品。

2.表中備註欄帶“△”的劑型規格,同劑型其他規格為暫定價格。

3.劑型規格在備註欄中註明。該劑型中其他規格的價格均以相同用法用量為基礎,按照藥品比價規則計算。

4.表格中劑型壹欄標註的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。

銀翹解毒片中毒的主要成分:金銀花、牛蒡、連翹、桔梗、淡荷葉、荊芥、甘草、豆豉等。具有辛涼解表、清熱解毒的功效。可用於治療風熱感冒、發熱、頭痛、咳嗽、口幹、咽痛。[1]?

3.1不良反應表現過敏性休克表現為頭暈、惡心、心慌、口唇發紺、四肢麻木、血壓下降、休克、全身出現塊狀丘疹,嚴重者可致命。也可引起局限性血管神經性水腫、眼瞼和面部水腫。[1]?

3.2銀翹解毒片中毒的治療重點是【1】?:

對癥治療。

4銀翹解毒片藥典標準4.1名稱銀翹解毒片

銀翹解毒片

4.2處方金銀花200g,連翹200g,薄荷120g,荊芥80g,豆豉100g,牛蒡子(炒)120g,桔梗120g,竹葉80g,甘草100g。

4.3將上述九種成分金銀花和桔梗分別粉碎成細粉,過篩;將薄荷和荊芥提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與連翹、牛蒡子、竹葉、甘草加水煎煮,每次2小時,過濾,合並濾液;將豆豉加水煮沸後,用80℃浸泡兩次,每次2小時,合並浸出液,過濾。將上述藥液混合,濃縮成稠膏,加入金銀花、桔梗細粉及適量澱粉或滑石粉,混勻,制粒,幹燥,冷卻,加入硬脂酸鎂,噴入薄荷和荊芥揮發油[2],混勻,壓制成1000片,或包薄膜衣。

4.4性狀本品為淺棕色至棕色片劑或薄膜衣片,除去包衣後呈淺棕色至棕色;芳香、苦澀、辛辣。

4.5鑒別(1)取本品,顯微鏡下觀察:花粉粒呈球形,直徑約76μm,外壁有刺狀雕飾,有3個萌發孔;草酸鈣簇晶呈片狀,直徑5 ~ 17微米,存在於薄壁細胞(金銀花)中。藥隔乳管直徑為65438±0.4 ~ 25微米,內含淡黃色顆粒(桔梗)。

(2)取本品10片,除去薄膜衣片的包衣,粉碎,加乙醇20ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸發,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,取濾液作為供試品溶液。另外,取金銀花0.3克對照藥材加乙醇20毫升,加熱回流20分鐘,冷卻,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇2毫升溶解,濾液作為對照藥材溶液。然後取綠原酸對照品,加甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述三種溶液各1 ~ 2 μ l,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7: 2.5: 2.5)上層溶液為展開劑,展開,取出,幹燥,置紫外燈(UV燈)中。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取連翹65438±0g作為對照藥材,加水40ml,水浴浸泡65438±0h,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇20ml,加熱回流20min,冷卻,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇2ml溶解,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,取上述對照藥材溶液2μl和[鑒別](2)項下供試品溶液10μl,分別點於同壹張矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(20: 1)為展開劑,展開,取出。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品10片,除去薄膜衣片的包衣,研磨,加石油醚20ml(60 ~ 90℃),塞緊,超聲20分鐘,濾過,濾液搖勻至約1ml,作為供試品溶液。另取荊芥0.4g作為對照藥材,加入石油醚(60 ~ 90℃)20ml,同法制成對照藥材溶液。然後取薄荷腦對照品,加入乙醇,制成每1ml含2mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,分別吸取供試品溶液2 ~ 5μl、對照品溶液5μl、對照藥材溶液1μl於同壹矽膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(17: 3)為展開劑,展開,取出。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取牛蒡子65438±0.2g、甘草65438±0g,分別加乙醇20ml,加熱回流65438±0小時,過濾,濾液蒸發,殘渣加乙醇2ml溶解,過濾,取濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(藥典壹部2010版附錄ⅵ b),取[鑒別](2)項下的供試品溶液2 ~ 5 μ l和上述兩種對照藥材溶液2μl,分別點於同壹張矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(40: 10: 1)為溶劑。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

4.6檢查應符合片劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I D)。

4.7含量測定4.7.1金銀花采用高效液相色譜法測定((藥典壹部2010版附錄VI D))。

4.7.1.1色譜條件及系統適用性試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-0.3%磷酸溶液(10: 90)為流動相;檢測波長為327nm。理論塔板數按綠原酸峰計算不得少於3000。

4.7.1.2對照品溶液的制備取綠原酸對照品適量,精密稱定,置於棕色容量瓶中,加入50%甲醇,制成每1ml含30μg的溶液。

4.7.1.3供試品溶液的制備取本品10片,除去薄膜衣片的包衣,精密稱定,細磨,取約0.3g,精密稱定,置於帶塞錐形瓶中,精密加入50ml 50%甲醇,塞好,稱定,超聲處理(功率250W,頻率35kHz)。

4.7.1.4測定方法分別準確吸取10μl對照溶液和供試品溶液,註入液相色譜儀,測定。

本品每片含金銀花綠原酸(C16H18O9),不得少於2.7mg。

4.7.2連翹用高效液相色譜法測定(藥典壹部2010版附錄ⅵ d)。

4.7.2.1色譜條件及系統適用性試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(19: 81)用作流動相。檢測波長為230納米。根據連翹苷峰計算,理論塔板數不得少於3000。

4.7.2.2對照品溶液的制備取連翹苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含25ug的溶液。

4.7.2.3供試品溶液的制備取本品10片,除去薄膜衣片的包衣,精密稱定,研磨,取約2g,精密稱定,置於帶塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,塞緊,稱定,超聲(功率250W,頻率35 khz)30min,放冷,再次稱定,用甲醇補足損失。準確量取25ml連續濾液,蒸至近幹,加入0.5g中性氧化鋁,混勻,上中性氧化鋁柱(100 ~ 200目,1g,內徑1 ~ 1~1.5cm),用80ml 70%乙醇洗脫,收集洗脫液,濃縮至幹。

4.7.2.4法分別準確吸取對照溶液和供試品溶液65438±00μl,註入液相色譜儀進行測定。

本品每片含連翹(C27H34O11),不得少於0.10mg。

4.8功能主治:祛風解表,清熱解毒。用於風熱感冒,癥見發熱、頭痛、咳嗽、口幹、咽痛。

4.9口服用法用量。壹次4片,壹日2 ~ 3次。

4.10標準(1)素片每片重0.5g[2]。

(2)薄膜衣片?每片重0.52克

4.11存儲密封。

4.12版中華人民共和國藥典2010版

5銀翹解毒片說明書5.1藥品類型中藥

5.2藥品名稱銀翹解毒片

5.3藥品漢語拼音銀翹解毒片

5.4配料金銀花、連翹、薄荷、荊芥、炒豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹葉、甘草。

5.5特征銀翹解毒片為淺棕色至棕色片或薄膜衣片,除去包衣後呈淺棕色至棕色;芳香、苦澀、辛辣。

5.6銀翹解毒片的作用主要是祛風解表,清熱解毒。用於風熱感冒,癥見發熱、頭痛、咳嗽、口幹、咽痛。

5.7銀翹解毒片用法用量口服。壹次4片,壹日2 ~ 3次。

5.8註意事項1。忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.服藥期間不宜同時服用滋補中藥。

3.不適合風寒感冒的人。

4.患有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴重慢性病者,應在醫生指導下服用。

5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、老年人、體虛便溏者應在醫生指導下服用。

6.發燒超過38.5℃的患者要去醫院。

7.如果服藥3天後癥狀沒有緩解,就要去醫院了。

8.銀翹解毒片對其過敏者禁用,對其過敏者慎用。

9.銀翹解毒片性質改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人的監督下使用。

請將銀翹解毒片放在兒童接觸不到的地方。

12.如果您正在使用其他藥物,請在使用銀翹解毒片前咨詢醫生或藥劑師。

5.9藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用,可能會發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫師或藥劑師。

5.10備註