2英文參考萘普生鈉
3萘普生鈉藥典標準3.1名稱3.1.1中文名萘普生鈉
3.1.2漢語拼音Naipushengna
3.1.3英文名萘普生鈉
3.2結構式3.3分子式和分子量c14h13ao 3 252.25
3.4來源(名稱)及含量(效價)本品為(S)α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸鈉。以幹品計算,C14H13NaO3的含量應為98.0% ~ 102.0%。
3.5性狀本品為白色或類白色結晶粉末;無味;略有吸濕性。
本品溶於水,溶於甲醇,微溶於乙醇,微溶於丙酮,幾乎不溶於氯仿或甲苯。
3.5.1比旋度取本品0.5g,加水6ml,滴加1mol/L鹽酸溶液2.4ml,邊滴加邊搖勻,析出沈澱,用水洗滌沈澱至中性,於105℃幹燥至恒重,精密稱定,加氯仿使約1ml。
3.6鑒別(1)取本品約0.25g,加10ml水溶解,加幾滴稀鹽酸,即有白色沈澱出現,濾液呈鈉鹽鑒別反應(藥典二部2010版附錄三)。
(2)取待鑒定的沈澱物(1),用水洗滌至中性,在105℃幹燥1小時,取約30mg細粉,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,觀察紫外-可見分光光度法(2010版)
(3)取本品,於65438±005℃幹燥3小時後,其紅外吸收光譜應與對照品光譜壹致(圖433藥物紅外光譜采集)。
3.7檢查3.7.1中的有關物質。取本品,加甲醇制成每1毫升含20毫克的溶液,作為供試品溶液。準確量取適量,用甲醇定量稀釋成每1ml含0.1mg的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法(藥典二部2010版附錄ⅴ b)試驗,分別吸取上述兩種溶液10μl,於同壹矽膠GF254薄層板上,以甲苯-四氫呋喃-冰醋酸(30: 3: 1)為展開劑,展開,幹燥,置紫外燈(25438+0)中。
3.7.2取遊離萘普生5.0g,準確稱取,置於分液漏鬥中,加25ml水溶解,搖勻,用氯仿萃取三次,每次65438±05ml,合並氯仿溶液,置水浴中幹燥,殘渣用50m l 75%中性甲醇溶解(中性至酚酞指示劑),加入3滴酚酞指示劑,用氫氧化鈉滴定。
3.7.3幹燥失重取本品,於105℃幹燥至恒重,失重不得超過1.0%(藥典二部2010版附錄VIII L)。
3.7.4取1.0g重金屬,置於分液漏鬥中,加20ml水溶解,加入5ml 1mol/L鹽酸溶液,用二氯甲烷萃取三次(20ml、20ml、10ml),棄去二氯甲烷層,依法檢查水層(2010版)
3.8含量測定取本品約0.2g,精密稱定,加入30ml冰醋酸溶解,加入1滴結晶紫指示劑,用高氯酸滴定溶液(0.1mol/L)滴定至溶液變為藍綠色,用空白試驗校正滴定結果。每1ml高氯酸滴定溶液(0.1mol/L)相當於25.22mg c 1413 nao 3。
3.9解熱、抗炎、鎮痛藥物。
3.10貯存避光、密封,存放於幹燥處。
3.11制備萘普生鈉片
版本3.12