2藥品說明書2.1功能特性穿心蓮內酯片是從中草藥穿心蓮中提取的純中藥有效單體,具有易吸收、用量小、療效顯著、安全性好的特點。上海中山醫院、華東醫院、曙光醫院、新華醫院、蘇州市中醫院使用本品治療細菌性痢疾、腸炎、肺炎、上呼吸道感染、急性中耳炎患者559例。總有效率為83.396%,未發現不良反應。
2.2宮能清熱解毒,抗菌消炎。
2.3主要用於治療急性細菌性痢疾、胃腸炎、感冒發熱、扁桃體炎、咽喉炎、支氣管炎、肺炎、肺結核、腎盂腎炎、尿道炎、疔瘡、中耳炎、百日咳、肝炎、鉤端螺旋體病。
2.4穿心蓮片的用法用量:0.10.15g壹次,壹日34次。
2.5規50m g/件,12件/盤。
3 .中藥部頒標準3.1拼音名稱穿心蓮內酯片
3.2標準編號WS3-B-3634-98
本品為穿心蓮內酯制成的片劑。
3.3制備方法將穿心蓮內酯粉碎成細粉,過篩。取穿心蓮內酯50g,與澱粉30g混合,加入適量10%澱粉漿。制成適宜的軟材,制粒,70℃幹燥,過篩,加入1g硬脂酸鎂,混勻,壓制成1000片。
3.4性狀本品為白色片劑;它嘗起來很苦。
3.5檢查應符合片劑項下的有關規定(附錄I D)。
3.6含量測定取本品10片,精密稱定,研磨,精密稱取適量(約相當於穿心蓮內酯10mg),置100ml量瓶中,加乙醇適量,置超聲波提取器中20分鐘,溶解穿心蓮內酯,加乙醇至刻度,搖勻,用幹燥濾紙過濾,精密稱取濾液3ml。加乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄V A)測定224nm波長處的吸光度,取65438±005℃幹燥至恒重的穿心蓮內酯對照品65438±00mg,加乙醇溶解,定量稀釋成每65438±0ml含穿心蓮內酯65438±02μg的溶液,同法測定吸光度。本品含穿心蓮內酯(C20H30O5)應為標示量的90.0 ~ 110.0%。
3.7功能與主治:清熱解毒、抗菌消炎。用於上呼吸道感染和細菌性痢疾。
3.8用法用量:0.1 ~ 0.15g壹次,壹日3 ~ 4次。
3.9規格每片含穿心蓮內酯50mg。
3.10存儲