1,藥品介紹
該產品的主要成分是低分子量肝素鈣。
劑型:
註射
形狀:
本品為無色或微黃色澄清液體。
功能指示:
本品主要用於預防和治療深靜脈血栓形成,也可用於血液透析時防止血栓形成。
用法用量:
腹部皮下註射
不良反應:
出血傾向低,但服藥後仍有出血風險。本品可能偶有過敏反應(如皮疹、蕁麻疹);罕見的中度血小板減少癥和註射部位的輕度血腫和壞死。
禁忌:
1.對本品過敏者(過敏反應癥狀與普通肝素鈉相同)禁用。2.急性細菌性心內膜炎患者禁用。3.血小板減少癥,有本品體外凝集反應陽性時禁用。
2.預防措施
1.不能用於肌肉註射(肌肉註射可引起局部血腫)。術前2 ~ 4小時應慎用硬膜外麻醉。
2.對以下患者要小心,註意監測(因為可能出現過敏反應或出血):有過敏史者;有出血傾向和凝血機制紊亂者,如:胃及十二指腸潰瘍、中風、嚴重肝腎疾病、嚴重高血壓、視網膜血管病變、先兆流產;口服足量抗凝劑者。本品不應在體外循環期間用作抗凝劑。
3.治療前應進行血小板計數。本品很少誘發血小板減少癥,但在用藥後5 ~ 8天仍有可能發生,因此初次用藥後65,438+0個月內應定期進行血小板計數。
藥物相互作用:
應註意本品與非甾體類抗炎鎮痛藥、水楊酸類藥物、口服抗凝藥、影響血小板功能的藥物和血漿增容劑(右旋糖酐)同時應用,因為這些藥物可加重出血風險。
藥理學和毒理學:
低分子肝素鈣(以下簡稱本品)是壹種新型抗凝血酶ⅲ (AT ⅲ)依賴性抗血栓藥物,藥理作用與普通肝素鈉基本相似。普通肝素可以分離抗血栓活性和抗凝血活性。血漿中凝血酶(因子ⅱa)的活性與凝血密切相關,因子Xa的活性與血栓形成密切相關。由於本品抗因子Xa活性與抗因子ⅱa活性之比為2.5 ~ 5.0,而普通肝素約為65,438±0.0,本品可抑制體內外血栓形成、動靜脈血栓形成,並能刺激內皮細胞釋放組織因子凝血途徑抑制物和纖溶酶原激活物,不被血小板因子4中和,對血小板功能無明顯影響。本品對溶栓有間接協同作用,可用於治療深靜脈血栓形成。預防性抗血栓治療只需要每天皮下註射壹次,壹般不需要實驗室監測。本品無毒(致突變、致畸和致癌)。小鼠靜脈註射和皮下註射本品的LD50分別為65438±0655mg/kg和3764mg/kg。
孕婦和哺乳期婦女用藥:
婦女在妊娠前三個月或產後使用本品可能會增加母體出血的風險,因此應慎用。