2英文參考海藻酸鈉[21世紀科技雙語詞典]
3海藻酸鈉藥典標準3.1中文名3.1.1海藻酸鈉
3.1.2漢語拼音海藻酸納
3.1.3英文名鈉A1ginate
3.2化學文摘社編號[9005383]
3.3來源及含量本品是用稀堿從褐藻植物中提取精制而成,主要成分為褐藻酸鈉鹽。
3.4性狀本品為白色至淺棕色粉末;幾乎無嗅無味。
本品在水中溶脹成膠體溶液,不溶於乙醇。
3.5鑒別(1)取本品0.2g,加水20ml,不時搖勻至分散均勻。取5ml溶液,加入1ml的5%氯化鈣溶液,會產生大量的膠狀沈澱。
(2)取5ml供試品溶液(1),加入1ml稀硫酸,生成大量膠狀沈澱。
(3)取本品約10mg,加入5ml水,加入1% 1,3二羥基萘乙醇溶液1ml和5ml鹽酸,搖勻,煮沸3分鐘,冷卻,加入5ml水和15ml異丙醚,搖勻。同時做空白試驗。上層溶液應該是深紫色。
(4)取灼燒殘渣下的殘渣,加5ml水溶解,顯鈉鹽鑒別反應(藥典二部2010版附錄三)。
3.6檢查3.6.1氯化物取本品2.5g,準確稱定,置於100ml容量瓶中,加入50ml稀硝酸,搖勻1小時,用稀硝酸稀釋至刻度,搖勻,濾過;準確量取50ml連續濾液,準確加入10ml硝酸銀滴定溶液(0.1mol/L)、5ml甲苯和2ml硫酸鐵銨指示溶液,用硫氰酸銨滴定溶液(0.1mol/L)滴定,滴至終點時劇烈搖動。每1ml硝酸銀滴定溶液(0.1mol/L)相當於3.545mg Cl。氯化物含量不得超過65438±0.0%。
3.6.2幹燥失重取本品0.5g,於105℃幹燥4小時。失重不得超過15.0%(藥典二部2010版附錄VIII L)。
3.6.3取本品0.5g,灼燒殘渣,依法檢查(藥典二部2010版附錄VIII N)。以幹品計算,殘留應為30.0% ~ 36.0%。
3.6.4取重金屬灼燒殘渣下的殘渣,依法檢查(藥典2010版二部附錄VIII H第二法,必要時過濾),重金屬含量不得超過百萬分之四十。
3.6.5砷鹽取1.0g本品,加入1.0g氫氧化鈣,混勻,加水濕潤,幹燥,先用小火加熱使其反應完全,再逐漸加大火使其燃燒碳化,再於500 ~ 600℃點燃使其完全灰化,冷卻,加入8ml鹽酸和23ml水使其溶解,依法(200℃)檢驗。
3.6.6微生物限度取本品,依法檢查(附錄? J,藥典二部,2010版)。每1g供試品中的細菌、黴菌和酵母菌數不得超過1000,不得檢出大腸桿菌;不應在每個10g樣品中檢測出沙門氏菌。
第3.7類藥用輔料、懸浮劑和釋放阻滯劑等。
3.8儲存、密封和防護。
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