與二價和四價人乳頭瘤病毒疫苗不同,九價HPV疫苗是利用海外臨床數據在中國直接註冊上市的。
目前之所以把核定人口定為這個年齡段,來自以下三個方面:
壹、支持該疫苗上市的關鍵臨床試驗受試者年齡為16-26歲女性;全球註冊臨床研究的數據和東亞的中國人群都顯示了相同的保護作用,這表明利大於弊。
第二,9 ~ 15歲女性兒科受試者使用免疫原性橋接試驗,該試驗的東亞華人人群臨床研究數據有限。
第三,26歲以上的女性更容易暴露於人乳頭瘤病毒感染,沒有證據表明這種疫苗對這個年齡段的暴露人群有保護作用。
2065438+2008年,世界衛生組織提出了消除宮頸癌的全球目標,並基於疫苗可及性推薦了三種人乳頭瘤病毒疫苗用於臨床應用。在最新的立場文件中,很明顯,現有證據表明,市場上的三種人乳頭瘤病毒疫苗在預防宮頸癌方面具有非常相似的保護作用。