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食品藥品監督管理局有蘆筍植物提取物的記錄嗎?

法律分析:我國《藥品註冊管理辦法》明確規定了OTC上市許可的申請,(1)具有相同活性成分、適應癥(或功能主治)、劑型和規格的OTC藥品已在我國上市,(2)國家醫藥品管理局確定的OTC藥品劑型或規格發生變化,但其適應癥(或功能主治)、劑量和給藥途徑未發生變化;(三)由國家醫藥產品監督管理局確定的非處方藥活性成分組成的新復方制劑;(四)直接申報非處方藥上市許可的其他情形。蘆薈植物提取物是否在食品藥品監督管理局備案,可以直接在官網查詢,也可以直接向商家查詢。

法律依據:《藥品註冊管理辦法》第三十六條符合下列情形之壹的,可以直接申請非處方藥上市許可:

(壹)與已在我國上市的非處方藥具有相同活性成分、適應癥(或功能主治)、劑型和規格的藥品;

(二)國家醫藥產品監督管理局確定的改變劑型或規格,但不改變適應癥(或功能主治)、劑量和給藥途徑的藥品;

(三)由國家醫藥產品監督管理局確定的非處方藥活性成分組成的新復方制劑;

(四)直接申報非處方藥上市許可的其他情形。