國家美國食品藥品監督管理局是國務院直屬機構，綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理，主管藥品監管。負責藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫用包裝材料等)的研究、生產、流通和包裝。).負責食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調，依法組織重大事故的調查處理；負責保健品的審批。
(壹)制定藥品、醫療器械、化妝品和消費類食品安全監督管理的政策、規劃並監督實施，參與相關法律法規和部門規章的起草。
(二)負責食品衛生許可和消費過程中的食品安全監督管理。
(三)制定並監督實施消費領域食品安全管理規範，開展消費領域食品安全狀況調查和監測，發布消費領域食品安全監管相關信息。
(四)負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和化妝品的審批。
(五)負責藥品和醫療器械的行政監督和技術監督，負責藥品和醫療器械的研制、生產、流通和使用，並監督實施。