1，指導過程質量和為純技術質量活動的開展提供指導的最基本的文件。
2.質量體系程序文件的支持文件。
作業指導書是指為保證工序質量而制定的程序。“工藝”可以理解為壹組相關的具體操作活動(如抹灰、砌磚、插件、調試、組裝、完成某項培訓)。
作業指導書也是程序，但它的對象是具體的工作活動，而程序文件中描述的對象是系統性的質量活動。作業指導書有時被稱為作業指導書或操作規範、操作規程、作業指導書等。
擴展數據:
作業指導管理:
1.SOP生產完成後，必須由質量保證部確認，然後由生物技術主管確認。(除監制外，簽名部分不能用電腦打印)。
2.每個型號的SOP都要有版本列表，標明當時每個工作站的最新SOP版本。
3.必須有該機型SOP的變更記錄，包括該機型所有SOP的所有變更清單。
4.制造單位發出的SOP需要使用“A3”紙，質量保證單位需要使用“A4”紙，兩者都必須簽名。
5.所有sop必須打印保存，電子文檔必須備份。
百度百科-作業指導書