2養正消積膠囊藥典標準2.1名稱養正消積膠囊
鄭陽小薺膠囊
2.2處方黃芪、女貞子、人參、莪術、靈芝、絞股藍、炒白術、半枝蓮、白花蛇舌草、茯苓、土鱉蟲、雞內金、蛇莓、白毛藤、茵陳、徐長卿。
2.3上述16味藥材用70%乙醇提取兩次，第壹次3小時，第二次2小時，過濾，合並濾液，濾液回收乙醇，得流浸膏，殘渣備用；將莪術、炒白術和徐長卿提取揮發油、水溶液和藥渣；將茯苓、土鱉蟲和雞內金粉碎成細粉；將剩余的黃芪等八味藥與女貞子、莪術的藥渣混合，加水煎煮，每次2小時，濾過，濾液與女貞子的清膏和莪術的水溶液合並，濃縮成適當的稠膏，與茯苓等細粉混合，減壓幹燥成幹膏，粉碎成細粉，噴入上述揮發油，混勻，密封，裝入膠囊，制成1000膠囊。
2.4性狀本品為硬膠囊，內容物為棕色粉末；它又香又苦又澀。
2.5鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色，溶於水合氯醛試液；菌絲體無色或淡褐色，直徑4 ~ 6微米(茯苓)。
(2)取本品4g，加入正己烷65438±00ml，塞緊，浸泡65438±00分鐘，搖勻，靜置，取上清液作為供試品溶液。另外，在莪術油對照提取物中加入正己烷，制成每1ml含10μl的溶液，作為對照提取物溶液(立即使用)。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取供試品溶液10μl和對照藥材提取液3μl，於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚(60 ~ 90℃)展開，取出，幹燥，於65430℃噴以2%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
(3)取丹皮酚對照品，加入正己烷，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)，取上述[鑒別](2)項下的供試品溶液5μl和對照品溶液10μl，分別點於同壹張矽膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯(6: 1)為展開劑，展開，取出。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
(4)取本品4g，加甲醇50ml，超聲20min，過濾，蒸發濾液，加30ml水溶解殘渣，用氯仿振搖提取兩次，每次30ml，棄去氯仿溶液，用水飽和正丁醇振搖提取兩次，每次30ml，合並正丁醇溶液，用氨試液洗滌兩次，每次20ml，棄去氨洗液，即得。另取人參皂苷Rb1、人參皂苷Rg1、黃芪甲苷，加甲醇制成每1ml含0.5mg的混合溶液作為對照溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取上述兩種溶液1 ~ 2μ l，於同壹高效矽膠G薄層板上，制成條帶，以正丁醇-乙酸乙酯-水(4: 1: 5)上層溶液為展開劑，展開，取出。在供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯示相同顏色的熒光條帶。
(5)取本品4g，加乙醇50ml，超聲20min，濾過，濾液蒸幹，殘渣加30ml水，加熱溶解，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取兩次，每次30ml，合並乙酸乙酯溶液，蒸幹，殘渣加1ml乙酸乙酯溶解，作為供試品溶液。另取茵陳(茵陳蒿)65438±0g，加水200ml，煎煮30min，過濾，濃縮至30ml，冷卻，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部20254nm+00版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚(60 ~ 90℃)-乙酸乙酯-丙酮(9: 1.5: 0.5)為展開劑，展開，取出，幹燥。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，至少有壹個顏色相同的熒光主斑點。
2.6檢查應符合膠囊(藥典2010版附錄ⅰL)的有關規定。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；流動相為乙腈-甲醇-0.5%冰醋酸溶液(19: 67: 14)。流速:0.33毫升/分鐘；用蒸發光散射檢測器檢測。根據齊墩果酸峰，理論塔板數應不低於28000。
2.7.2對照品溶液的制備分別取齊墩果酸對照品和熊果酸對照品各適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含齊墩果酸0.1mg和熊果酸0.06mg的混合溶液，搖勻即得。
2.7.3供試品溶液的制備取不同裝量下的本品內容物，研磨，稱取約0.6g，準確稱定，置於帶塞錐形瓶中，準確加入25ml甲醇，塞好，稱定，超聲處理(功率400W，頻率40k Hz)40min，放冷，再次稱定，用甲醇補足失重，搖勻。
2.7.4用測定法準確吸取7μl、20μl對照溶液和10 ~ 20 μ l供試品溶液，註入液相色譜儀，用外標法的對數方程計算齊墩果酸和熊果酸的含量。
本品以齊墩果酸(C30H48O3)和熊果酸(C30H48O3)的總量計，含女貞子不少於2.0mg。
2.8功能主治:健脾補腎，化瘀解毒。適用於脾腎兩虛，瘀血內阻，不宜手術的原發性肝癌的輔助治療。結合肝內動脈介入灌註和栓塞化療，有助於提高介入化療的療效，降低對白細胞、肝功能和血紅蛋白的毒性作用，提高患者的生活質量，改善腹脹、納差、神疲乏力、腰膝酸軟、便溏疼痛等癥狀。
2.9口服用法用量。壹次吃四片，壹天三次。
2.10規格每件含0.39克
2.11存儲密封。
2.12註:溫郁金(Curcuma wenjin y . h . Chen et c . ling)，姜科植物，為溫郁金的幹燥根莖，俗稱“溫郁金”。
版本2.13