2連花清瘟顆粒藥典標準2.1稱為連花清瘟顆粒。
蓮花清瘟顆粒
2.2處方連翹170g，金銀花170g，炒麻黃57g，炒苦杏仁57g，石膏170g，板藍根170g，綿馬貫眾170g，魚腥草170g，廣藿香57g，大黃。
2.3將上述十三味藥材加水蒸餾提取揮發油，收集揮發油，水提取液過濾備用；連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃用70%乙醇加熱回流兩次，第壹次2小時，第二次65438±0.5小時。過濾、合並提取液，回收乙醇以備後用。將金銀花、石膏、板藍根、鱗毛蕨、甘草、紅景天加水煎煮至沸，加入炒苦杏仁，煎煮兩次，第壹次65438±0.5小時，第二次65438±0.0小時，過濾煎液，合並濾液，加入廣藿香提油後的水溶液，濃縮至相對密度65438±0.65438±0.00。加入乙醇使含醇量達70%，4℃冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇，與連翹等四味藥的備用醇提物合並，濃縮至相對密度為65，438+0.25 ~ 65，438+0.35 (60℃)，加入糖粉和糊精，混勻，制粒，幹燥，過篩，取細粉適量。
2.4性狀本品為棕黃色至棕褐色顆粒；氣微香，味微苦。
2.5鑒別(1)取本品6g，粉碎，加10ml甲醇，超聲10分鐘，濾過，蒸發濾液，殘渣用10ml水溶解，轉移至分液漏鬥，用乙醚振搖提取兩次，每次10ml，用水飽和。另取金銀花0.5g作為對照藥材，加甲醇8ml，超聲處理10分鐘，濾液作為對照藥材溶液。然後取綠原酸對照品，加甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述三種溶液4 ~ 8 μ l，點於同壹矽膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(14: 5: 5)上層液為展開劑，展開，取出，置紫外光(365nm)下幹燥。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯至少兩個顏色相同的熒光斑點；在與對照品色譜圖相對應的位置，顯示相同顏色的熒光斑點。
(2)取【鑒別】(1)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取甘草65438±0g，加甲醇8ml，超聲65438±00分鐘，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，取供試品溶液4 ~ 8 μ l和對照藥材溶液4μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13: 6: 2) 10℃的下層溶液為展開劑。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
(3)取本品12g，研磨，加乙醇10ml，超聲10分鐘，靜置，取上清液作為供試品溶液。此外，取0.5g大黃作為對照藥材，加入3ml甲醇，以相同方法制備對照藥材溶液。然後取魚腥草0.5g，加甲醇5ml，超聲20min，過濾，取濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述三種溶液各4 ~ 8 μ l，點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯-甲酸(4: 1: 0.1)為展開劑，展開，取出，置紫外光下幹燥。供試品色譜中，在與大黃對照藥材色譜相應的位置上，顯至少兩個相同的橙黃色熒光斑點；在與魚腥草色譜圖相對應的位置，顯示至少三個顏色相同的熒光主斑點。
(4)取【鑒別】(3)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另壹種鹽酸麻黃堿對照品加入甲醇，制成每1毫升含1毫克的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，在同壹矽膠G薄層板上，分別吸取5 ~ 10 μ l供試品溶液和5μl對照品溶液，以氯仿-甲醇-濃氨水試液(20: 4: 0.5)為展開劑，展開，取出，幹燥。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
(5)取本品6g，研磨，加入5ml石油醚(60 ~ 90℃)，搖勻2min，過濾，取濾液作為供試品溶液。另壹薄荷醇對照品加入甲醇，制成每1毫升含0.5毫克的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，取供試品溶液4 ~ 8 μ l和對照品溶液4μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯-甲酸(4: 1: 0.1)為展開劑，展開，取出。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
2.6檢查2.6.1金銀花取本品6g，粉碎，加甲醇20ml，超聲65438±05min，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水20ml使其溶解，用水飽和正丁醇振搖提取兩次，每次30ml，合並正丁醇溶液，用氨試液洗滌兩次，蒸幹正丁醇溶液。另壹對照品灰氈毛忍冬皂苷B加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取供試品溶液4μl和對照品溶液2μl於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(6: 4: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴65438+。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，不得顯示相同顏色的斑點。
2.6.2其他應符合顆粒劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I C)。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-0.1%磷酸溶液(22∶78)為流動相；檢測波長為205納米。理論塔板數以福賽汀峰計算應不低於3500。
2.7.2對照品溶液的制備取連翹苷對照品適量，精密稱定，加入50%甲醇，制成每1ml含4μg的溶液。
2.7.3供試品溶液的制備取不同裝量的本品，混勻，取適量，研磨，取2g，準確稱定，置於帶塞錐形瓶中，準確加入25ml甲醇，塞緊，稱定，超聲處理(功率250W，頻率40k Hz)30min，放冷，再次稱定，用甲醇補足失重。加入中性氧化鋁柱(100 ~ 200目，3g，內徑1cm)，用水洗脫，收集洗脫液於25ml容量瓶中，稱重，搖勻，過濾，收集濾液。
2.7.4測定方法準確吸取10μl對照溶液和供試品溶液，註入高效液相色譜儀，測定。
本品每袋含連翹(C27H34O11)，不得少於0.69mg。
2.8功能:清瘟解毒，宣肺清熱。可用於治療熱毒犯肺型流行性感冒。癥狀為發熱、惡寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、頭痛、咽幹咽痛、舌紅、苔黃或膩。
2.9連花清瘟顆粒用法用量口服。壹次6g，壹日3次。
2.10規格每袋6g。
2.11儲存於陰涼處密封保存。
版本2.12