2英文參考刺五加片【中醫藥術語委員會。中醫術語(2004)]
中藥術語委員會。中醫術語(2004)]
3小結刺五加片是中成藥，主要成分是刺五加提取物[1]。具有益氣健脾、補腎安神的功效。可用於治療脾腎陽虛、體虛乏力、食欲不振、腰膝酸軟、失眠多夢。
《中華人民共和國藥典》(2010版)記載了刺五加片的藥典標準。
4刺五加片4.1藥典標準命名為刺五加片。
刺五加片
4.2處方刺五加提取物150g
4.3方法取刺五加浸膏，加入澱粉、硬脂酸鎂及其他輔料[2]，混勻，制成顆粒，幹燥，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣[3]即得。
4.4性狀本品為糖衣片或薄膜衣片[3]，去糖衣後呈棕色；味道微苦微澀。
4.5鑒別取本品4片，除去包衣，研磨，加甲醇20ml，超聲65438±00分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇65438±0ml溶解，作為供試品溶液。另取刺五加對照藥材2.5g，加甲醇20ml，加熱回流65438±0小時，濾過，濾液蒸發，殘渣加甲醇65438±0ml溶解，作為對照藥材溶液。然後取異吡脒和紫丁香苷對照品，加甲醇制成每65，438+0 ml含0.5mg和65，438+0 mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別取供試品溶液10ul、對照品溶液2ul點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(6: 2: 1)下層溶液為展開劑，展開，取出，幹燥。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點；在與異吡脒對照品色譜圖相對應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；用10%硫酸乙醇溶液噴灑，在105℃加熱至斑點清晰。供試品色譜中，在與紫丁香苷對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。[2]
4.6檢查應符合片劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I D)。
4.7取本品10片為浸膏，除去包衣[3]，精密稱定，細磨，取適量(刺五加浸膏約0.75g)，精密稱定，按醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(藥典壹部，2010版)測定，以甲醇為溶劑。每片應含有不少於80毫克的提取物。
4.8含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
4.8.1色譜條件及系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，0.1%磷酸溶液為流動相B，按下表規定進行梯度洗脫；柱溫30℃，檢測波長220nm。按紫丁香苷峰計算，理論塔板數應不低於10000，異噁嗪峰與相鄰雜質峰的分離度應不低於1.5。
時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)0 ~ 20 10→20 90→80 20 ~ 30 20→25 80→75 30 ~ 40 25→40 75→60 40 ~ 50 40→65 438+00 60→準確稱取異噁嗪對照品適量，加甲醇(刺五加E對照品先加50%甲醇溶解)制成含紫丁香苷、刺五加
4.8.3供試品溶液的制備取本品10片，除去包衣，精密稱定，研磨，取相當於2片的量，精密稱定，置於帶塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，塞緊，稱定，超聲處理(功率250W，頻率50kHz)10。
4.8.4測定方法分別準確吸取對照溶液10ul和供試品溶液10 ~ 20U1，註入液相色譜儀進行測定，即得。
本品每片中紫丁香苷(C17H24O9)、刺五加E (C3446O18)和異吡脒(C1lH10O6)的含量不得少於0.60mg[2]
4.9功能主治:益氣健脾，補腎安神。可用於治療脾腎陽虛、體虛乏力、食欲不振、腰膝酸軟、失眠多夢。
4.10用法用量口服。壹次2 ~ 3片，壹日2次。
4.11薄膜衣片？每片重(1)0.26g？(2)0.31克
糖衣片(片芯重量0.25克)[2]
4.12儲存密封。
4.13版《中國藥典》2010版
5刺五加片藥品說明5.1藥品名稱刺五加片
5.2藥品的漢語拼音刺五加片
5.3劑型片劑:0.3g
5.4特征刺五加片為糖衣片，去糖衣後呈褐色；味道微苦微澀。
5.5刺五加片的主要成分是刺五加根。
5.6刺五加片的作用主要是益氣健脾，補腎安神。用於脾腎陽虛、體虛乏力、食欲不振、腰膝酸痛、失眠多夢。抗衰老。
5.7刺五加片的用法用量口服。壹次2 ~ 3片，壹日2次。
5.8刺五加片的禁忌癥1。陰虛內熱者不宜使用。
2.避免吃生冷的東西。
5.9註意事項1。避免難消化的食物。
2.感冒發燒患者不宜服用。
3.患有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴重慢性病者，應在醫生指導下服用。
4.兒童、孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下服用。
5.服藥4周，癥狀沒有緩解，要去醫院。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.本品特性改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人的監督下使用。
9.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。
10.如果您正在使用其他藥物，請在使用本產品前咨詢醫生或藥劑師。
5.10藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用，可能發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
5.11備註