2英文參考濟生神奇丸[21世紀科技雙語詞典]
濟生腎氣丸[中醫術語委員會。中醫術語(2004)]
濟生腎氣丸[中醫術語委員會。中醫術語(2004)]
3.總結壹下濟生腎氣丸的名稱，即加味腎氣丸，發表於顏《濟生方》卷四[1]。
濟生腎氣丸的主要成分有熟地黃、山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、肉桂、附子(制)、牛膝和車前子[2]。具有溫腎化氣、利水消腫的功效。可用於治療腎陽不足、水濕壅盛所致的腎虛水腫、腰膝酸軟、小便不利、痰飲、咳喘等癥。
《中華人民共和國藥典》(2010版)記載了濟生腎氣丸的藥典標準。
4濟生腎氣丸加味腎氣丸和滋生腎氣丸的別名[3][1]
5.附子炮制有兩種，茯苓、澤瀉、山茱萸、炒山藥、車前草(酒蒸)、牡丹皮各壹種，桂皮、川牛膝(酒泡)、熟地黃各兩種[3]。
6濟生腎氣丸用量為細粉，煉蜜為丸，梧桐樹為大。每次吃70片，可以空腹喝米飯[3]。
7濟生腎氣丸的功效及適應癥濟生腎氣丸具有補腎溫陽、利水消腫的功效[3]。治腎虛，腰沈，腳腫，小便不利；在現代，它也被用於慢性腎小球腎炎[3]。
8濟生腎氣丸8.1藥典標準稱為濟生腎氣丸。
濟生腎氣丸
8.2處方:熟地黃160克，山茱萸(制)80克，牡丹皮60克，山藥80克，茯苓120克，澤瀉60克，肉桂20克，附子20克，牛膝40克，車前子40克。
8.3將上述十味藥準備好，粉碎成細粉，過篩，混合均勻。每100克粉末用35-50克煉蜜加水，幹燥，制成水丸；或加入煉蜜90-110g制成小蜜丸或大蜜丸。
8.4性狀本品為棕色至深棕色蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；它嘗起來是酸的，但略帶甜味和苦味。
8.5鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:糊化澱粉顆粒為白色(烏頭)。不規則分枝狀團塊無色，溶於水合氯醛試液；菌絲體無色或淡褐色，直徑4 ~ 6微米(茯苓)。薄壁組織灰褐色至暗褐色，細胞大多皺縮，含褐色細胞核(熟地黃)。薄壁細胞呈圓形，有橢圓形凹坑和整合凹坑；內皮層細胞的垂直周壁呈波狀，厚且木質化，有稀疏的孔和溝(澤瀉)。草酸鈣沙晶存在於薄壁細胞中(牛膝)。草酸鈣針束存在於粘液細胞中，長度80 ~ 240μ m，針晶直徑2 ~ 5μ m(山藥)。果皮表皮細胞橙黃色，表面多角形，垂壁串珠狀增厚(山茱萸)。種皮表皮細胞表面呈長方形，壁呈微波狀，數個細胞為壹組，略有鑲嵌(車前)。石細胞呈圓形或長方形，薄壁(肉桂色)。木栓細胞淡紅至略帶紫色，壁稍厚(牡丹皮)。
(2)取本品蜜丸6g研末，或小蜜丸或大蜜丸9g切末。加入50毫升乙醚，加熱回流2小時，過濾，濾液揮發乙醚，加入1毫升乙醚溶解殘渣，作為供試品溶液。此外，將丹皮酚對照品與乙醚壹起加入以制備每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯(3: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以5%氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
(3)取熊果酸對照品，加乙醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)，取對照品溶液2μl和[鑒別](2)項下的供試品溶液5μl，分別點於同壹張矽膠H薄層板上，以羧甲基纖維素鈉為粘合劑，以環己烷-氯仿-乙酸乙酯(20: 5: 8)為展開劑，展開，取出。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；在紫外燈(365nm)下，出現相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品蜜丸6g，研末；或取小蜜丸或大蜜丸9g，切成小塊，加100ml水，微火充分溶解，加熱至沸，放冷，用脫脂棉過濾，用乙酸乙酯振搖提取兩次(每次30ml)，合並乙酸乙酯溶液，蒸幹，加1ml甲醇溶解，殘渣作為供試品溶液。另取熟地黃2g，加水50毫升，煎煮30分鐘，冷卻，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液2 ~ 5 μ l，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以二甲苯-乙酸乙酯(1: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
8.6檢查應符合丸劑(藥典2010版附錄1A)項下的有關規定。
8.7含量測定8.7.1山茱萸采用高效液相色譜法測定(藥典壹部2010版附錄VI D)。
8.7.1.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；流動相為四氫呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液(1: 3: 6: 90)。檢測波長為236納米；；柱溫為40℃。根據馬錢苷峰，理論塔板數應不低於4000。
8.7.1.2對照品溶液的制備取馬錢素對照品適量，精密稱定，加入50%甲醇，制成每1ml含20μg的溶液。
8.7.1.3供試品溶液的制備取本品為蜜丸，研細，約取1.2g，精密稱定；或取重量差的小蜜丸或大蜜丸，切成片，混勻，約取65438±0.6g，準確稱量，置於帶塞錐形瓶中，準確加入50%甲醇50ml，塞緊，稱量，超聲處理(功率250W，頻率33 kHz)65438±05分鐘使其溶解，加熱回流65445分鐘。準確量取10ml連續濾液，加至中性氧化鋁柱(100 ~ 200目，4g，內徑1cm)，用50ml 40%甲醇洗脫，收集流出液和洗脫液，蒸幹，殘渣用50%甲醇溶解，轉移至5ml容量瓶中，向溶液中加入50%甲醇。
8.7.1.4測定方法分別準確吸取10μl對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品含山茱萸，以馬錢素計(C17H26O10)，蜜丸不得少於0.38mgper 1g；小米丸不得少於0.27mgper 1g；達米萬每丸不得少於2.4毫克。
8.7.2牡丹皮采用高效液相色譜法測定(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
8.7.2.1色譜條件及系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水(50∶50)為流動相；檢測波長為274納米。理論塔板數以丹皮酚峰計算應不低於4000。
8.7.2.2對照品溶液的制備取丹皮酚對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液。
8.7.2.3試液的制備取本品蜜丸，研細，約取0.4g，準確稱定；或取重量差的小蜜丸或大蜜丸，切成塊，混勻，約取0.5g，準確稱量，置於帶塞錐形瓶中，準確加入50ml 50%甲醇，塞緊，稱量，超聲波處理(功率250W，頻率33 khz)45分鐘，放冷，再次稱量，用50%甲醇補足失去的重量。
8.7.2.4法分別準確吸取65438±00μl對照溶液和20μl供試品溶液，註入液相色譜儀進行測定。
本品含丹皮酚(C9H10O3)，蜜丸不得少於0.58mgper 1g；小米丸不得少於0.42mgper 1g；達米萬每丸不得少於3.8毫克。
8.8功能主治:溫腎化氣，利水消腫。可用於治療腎陽不足、水濕壅盛所致的腎虛水腫、腰膝酸軟、小便不利、痰飲、咳喘等癥。
8.9口服用法用量。水蜜丸6g壹次，小米丸9g壹次，達美丸1丸壹次，每日2 ~ 3次。
8.10蜜丸每粒重9g。
8.11存儲密封。
8.12版《中國藥典》2010版
9濟生腎氣丸藥品說明9.1藥品名稱濟生腎氣丸
9.2醫藥漢語拼音濟生腎氣丸
9.3劑型為蜜丸，每丸重9克。
9.4性狀濟生腎氣丸為褐色至深褐色蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；它嘗起來是酸的，但略帶甜味和苦味。
9.5濟生腎氣丸的主要成分為熟地黃、山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、肉桂、附子(制)、牛膝和車前子。
9.6濟生腎氣丸的藥理作用地黃滋養腎陰，益精；山茱萸、山藥滋養肝脾，增強補腎陰的功能；少量肉桂、附子能溫腎助陽，化氣為水，配合腎陰滋補藥，以水補火，溫腎助陽；澤瀉、茯苓、車前子濕利濕消腫；牡丹皮清肝；牛膝藥物介紹:下行，直下焦，強腰膝。諸藥合用，起到溫腎化氣，利水消腫的作用。
9.7濟生腎氣丸的作用主要是溫腎、去氣、利濕、消腫。可用於治療腎陽不足、水濕壅盛所致的腎虛水腫、腰膝酸軟、小便不利、痰飲、咳喘等癥。適用於陰水水腫；升沈；鎖住了。
9.8濟生腎氣丸用法用量口服。水蜜丸6g壹次，小米丸9g壹次，達美丸1丸壹次，每日2 ~ 3次。
9.9註意事項:1。濟生腎氣丸是溫燥滲利之品，孕婦慎用。
2.服藥期間忌寒、油膩、辛辣之品，以防燥濕化痰。
9.10專家意見