中國唯壹“國藥準字”香菇多糖膠囊進入上海腫瘤醫院。
近日,從“11全國腫瘤醫院院長論壇”上傳出壹個好消息,讓壹線腫瘤醫生興奮不已。全國唯壹“國藥準字”口服香菇多糖膠囊正式中標,進入國內最權威的上海腫瘤醫院,打破國內腫瘤科香菇多糖註射液單壹用藥模式,香菇多糖“院內註射+院外口服膠囊”無縫治療模式成為現實。
非醫保抗癌藥上千。為什麽上海腫瘤醫院只使用香菇多糖膠囊作為臨床輔助用藥?據上海復旦大學附屬腫瘤醫院院長介紹,“非醫保抗腫瘤藥物必須符合‘藥理科學、劑型獨特、工藝先進、中藥批準、療效穩定’五項原則”。香菇膠囊成功進入上海腫瘤醫院,主要是因為香菇膠囊有以下五大優勢:
壹.藥理學
雙向調節,零毒性手術放化療
手術、放療和化療是目前腫瘤治療的主要方式。手術後的復發轉移,以及放化療的嚴重毒副作用,成為擺在腫瘤科醫生和患者面前的三座大山。零毒性手術和放化療已經成為腫瘤綜合治療不可或缺的壹部分。
香菇是壹種新型多糖生物反應調節劑,具有抑制腫瘤和提高免疫力的作用。是日本厚生省1985批準的抗癌新藥。無直接細胞毒作用,主要通過宿主增強誘導活化巨噬細胞和殺傷T細胞,提高NK細胞活性,增強抗體依賴性巨噬細胞的細胞毒作用而發揮抗腫瘤作用。從20世紀90年代開始,國內外許多醫院開始治療惡性腫瘤,但10多年後,香菇多糖在醫院只能通過註射使用,沒有開發出口服使用的香菇多糖產品。
2.獨特的劑型
口服膠囊填補了院外治療的空白
腫瘤的治療需要分秒必爭,全時覆蓋,無縫治療,院內院外都需要不間斷治療,但現實情況是,腫瘤患者在醫院住院時可以使用香菇多糖註射液,但出院後在家無條件註射造成治療缺口,導致早期治療事倍功半,腫瘤患者渴望壹種口服香菇多糖藥物來填補出院後的治療缺口。
2008年9月,中國第壹粒香菇多糖膠囊被國家美國食品藥品監督管理局正式批準為“國藥準字”。這壹前沿科研成果由復旦大學科技園國家科學基地德本生物和湖北李闖制藥共同研發轉化。該劑型的出現填補了院外治療的空白,標誌著香菇多糖“院內註射+院外口服膠囊”的無縫治療模式成為現實。
3.技術進步
四大壟斷技術的專利保護
香菇多糖膠囊的研制成功,得益於李闖藥業擁有的四項專利技術,即生化提取、分子定量提取、梯度分離和膜過濾純化。這四項技術在國內外都是領先的,香菇多糖膠囊就是這四項專利技術的結晶。為保護香菇多糖膠囊這壹尖端高科技成果,香菇多糖膠囊向國家知識產權局申請了保護期為20年的發明專利,這在國內抗腫瘤藥物領域尚屬首次。這標誌著我國抗腫瘤藥物進入國家專利時代,具有劃時代的意義!
四。中藥審批
“國藥準字Z20”最高等級批文
根據國家美國食品藥品監督管理局2002年的規定,國家批準監管的抗癌中藥中,只有“國藥準字Z10”、“國藥準字Z19”、“國藥準字Z20”三種審批格式的藥品,才能算是真正的國標治療性中成藥的“身份證”。其他形式的審批是保健品或地方標準藥品。
香菇膠囊於2008年通過四期臨床試驗,獲得國家美國食品藥品監督管理局頒發的批文:國藥準字Z20080579,是抗癌中成藥中的“天之驕子”。
“國藥準字”批文是進入國內三甲醫院的首要條件。如果壹個產品只有“石堅”或者“國藥準字B”的批文,是絕對不可能進入公立醫院的,因為保健品是不可能進入公立醫院的。
5.療效顯著
六大功效百萬案例測試
香菇多糖膠囊研制成功,經數萬名腫瘤患者檢驗,效果穩定。統計表明,對胃癌、肝癌、肺癌、食道癌、腸癌、乳腺癌、婦科腫瘤、腦瘤、鼻咽癌等腫瘤均有良好療效,總有效率高達97.3%。是同類產品中總有效率最高的藥物。
香菇多糖膠囊上市後,百萬腫瘤患者體驗到了香菇多糖“院內註射+院外口服膠囊”無縫治療模式的神奇功效,“消腫、減癌毒、扶正、消除惡病質、防復發、抗轉移”六大功效在腫瘤患者身上得到了淋漓盡致的體現。香菇多糖膠囊見效快。壹般連續服用1-2個療程後,腫塊會明顯軟化、縮小甚至消失。98%以上的患者實現了零毒性手術放化療的夢想。
據不完全統計,截至記者發稿時,湖北李闖藥業股份有限公司獨家生產的香菇多糖膠囊隨後已成功進入北京腫瘤醫院、上海中山醫院、上海龍華醫院、上海胸科醫院、上海肺科醫院、北京301醫院等30多家三甲醫院,成為這些醫院腫瘤治療的壹線用藥。
香菇多糖膠囊技術先進,療效顯著,贏得了百萬腫瘤患者的認可,黨和國家政府的認可,30多家三甲醫院的認可。我們有理由相信,在上海腫瘤醫院推出香菇多糖膠囊的示範作用影響下,香菇多糖膠囊將更快更好地進入中國更多的三甲醫院。