2牛黃清心丸(局方)藥典標準2.1名稱牛黃清心丸(局方)
牛黃清心丸
2.2處方牛黃25.7克，當歸45克，川芎39克，甘草150克，山藥210克，黃芩45克，炒苦杏仁37.5克，黃豆黃卷57克，大棗90克，炒蒼術75克，茯苓48克，桔梗39克，防風45克，柴胡39克，阿膠565438+。神曲(炒)75克，肉桂54克，麥冬44克，白蘞22.5克，蒲黃(炒)7.5克，人工麝香6.4克，冰片16.1克，水牛角濃縮粉28.5克，羚羊角28.4克，朱砂69.7克，雄黃24克。
2.3上述二十九味的制備，除牛黃、人工麝香、冰片、水牛角濃縮粉外，朱砂、雄黃分別水粉碎；將羚羊角銼磨成細粉；其余22味山藥粉碎成細粉；將牛黃、人工麝香、冰片和水牛角的濃縮粉研磨，與上述粉末混合，過篩，混勻。每110克粉末加入90-100克煉蜜制成蜜丸，或加水(加4%煉蜜)制成丸制成水丸。
2.4性狀本品為紅棕色蜜丸或水丸；氣味清香，味道微甜。
2.5鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色，溶於水合氯醛試液；菌絲體無色或淡褐色，直徑4 ~ 6微米(茯苓)。草酸鈣簇直徑為18 ~ 32μ m，存在於薄壁細胞中，常成排排列，或壹個細胞包含幾個簇(芍藥)。草酸鈣針狀晶體較細，長度為10 ~ 32微米，不規則地填充在薄壁細胞內(炒白術)。草酸鈣針狀晶束長24～50微米，存在於圓形或橢圓形粘液細胞中(麥冬)。纖維束周圍的薄壁細胞含有草酸鈣晶體，形成結晶纖維(甘草)。韌皮纖維淡黃色，紡錘形，壁厚，有細孔和溝槽(黃芩)。藥隔乳管直徑為65438±0.4 ~ 25微米，內含淡黃色顆粒(桔梗)。石細胞橙黃色，貝殼狀，壁厚，較寬的壹面有明顯的凹坑(炒苦杏仁)。果皮表皮細胞黃褐色至紅褐色，表面多角形，角質層橫切面厚約10μm(棗)。種皮柵欄細胞淡黃色，長45 ~ 80μ m(大豆黃卷)。花粉粒黃色，圓形或橢圓形，直徑約30μm，外壁有微小的疣狀突起(蒲黃)。不規則細顆粒呈深棕紅色，有光澤，邊緣呈暗黑色(朱砂)。不規則碎片呈金黃色或橙黃色，有光澤(雄黃)。不規則碎片呈灰白色或淺灰黃色，稍有光澤，表面有灰褐色色素顆粒，有不規則縱向裂紋(水牛角濃縮粉)。
(2)取本品10丸，切塊，取約1.2g，加等量矽藻土，研磨，加甲醇50ml，加熱回流3h，蒸幹浸膏，殘渣加乙醇5ml超聲溶解，離心，取上清液作為供試品溶液。另外取適量膽酸和豬去氧膽酸作為對照品，加入乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別精密吸取供試品溶液10ul和上述兩種對照品溶液5ul，點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯-甲醇-乙酸(20: 25: 3: 2)上層溶液為展開劑，展開兩次，取出，幹燥。它們分別在日光和紫外線(365nm)下進行檢測。供試品色譜中，在與膽酸對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點和熒光斑點。[1]
(3)取本品蜜丸6g，切塊，加矽藻土3g，研磨均勻，或取水丸4g，研磨均勻，加乙醚30ml，超聲65438±00分鐘，過濾，濾液袖手旁觀，濾渣蒸去乙醚，加甲醇30ml，超聲30分鐘，過濾，濾液蒸幹，殘渣加水65438±05ml。另壹種黃芩苷對照品加入甲醇，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液4 ~ 6 μ l，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5: 3: 1: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
(4)取本品15g蜜丸，切碎，加入7g矽藻土，研磨均勻，或取8g水丸，研磨均勻，加入50ml氯仿，超聲處理30min，過濾，棄去氯仿溶液，揮發殘渣中的溶劑，加入50ml水使正丁醇飽和，超聲處理40min，過濾，用3倍量的氨試液洗滌濾液，分離正丁醇層。另外，取人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rg1對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液4 ~ 6 μ l，分別點於同壹矽膠G薄層板上，將下層溶液置於10℃以下的氯仿-甲醇-水(65: 35: 10)中12小時。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
(5)取(3)項下的乙醚提取液(鑒別)，蒸去乙醚，殘渣加0.5 ml乙酸乙酯溶解，作為供試品溶液。另取當歸0.5g，加入乙醚20ml，超聲65438±00分鐘，過濾，蒸發濾液，殘渣用乙酸乙酯0.5ml溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液6 ~ 10μ l，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯(9: 1)為展開劑展開，取出，晾幹，置紫外燈(365nm)下。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6檢查2.6.1豬去氧膽酸，按[鑒別](2)項下方法檢驗。供試品色譜中，在與豬去氧膽酸對照品色譜相應的位置上，不得顯相同顏色的斑點和熒光斑點。[1]
2.6.2其他應符合丸劑(中國藥典壹部2010版附錄1A)項下的有關規定。
2.7功能主治:清心化痰，鎮驚祛風。用於風痰阻絡所致的頭暈、痰多、神誌不清、口齒不清、驚風、癲癇等癥。
2.8口服用法用量。蜜丸65438+壹次0丸，水丸65438+壹次0.6g，壹日1次。
2.9註意孕婦慎用。
2.10水丸？每20粒重1.6g；
大蜜丸？每粒藥丸重3克。
2.11存儲密封。
版本2.12