藥品名稱
通用名:低分子量肝素鈣註射液
曾用名:
商品名稱:
中文名稱:低分子量肝素鈣註射液
漢語拼音:地分字立nɡgūnsuɡI註頁
本品主要成分及其化學名為:從豬腸粘膜中獲取的硫酸氨基葡萄糖(肝素)片段，鈣鹽。
結構式:
分子式:
分子量:小於8000道爾頓。
性格；角色；字母
本品為無色或微黃色澄清液體。
藥理學和毒理學
低分子肝素鈣(以下簡稱本品)是壹種新型抗凝血酶ⅲ (AT ⅲ)依賴性抗血栓藥物，藥理作用與普通肝素鈉基本相似。普通肝素可以分離抗血栓活性和抗凝血活性。血漿中凝血酶(因子ⅱa)的活性與凝血密切相關，因子Xa的活性與血栓形成密切相關。由於本品抗因子Xa活性與抗因子ⅱa活性之比為2.5 ~ 5.0，而普通肝素約為65，438±0.0，本品可抑制體內外血栓形成、動靜脈血栓形成，並能刺激內皮細胞釋放組織因子凝血途徑抑制物和纖溶酶原激活物，不被血小板因子4中和，對血小板功能無明顯影響。本品對溶栓有間接協同作用，可用於治療深靜脈血栓形成。預防性抗血栓治療只需要每天皮下註射壹次，壹般不需要實驗室監測。
本品無毒(致突變、致畸和致癌)。小鼠靜脈註射和皮下註射本品的LD50分別為65438±0655mg/kg和3764mg/kg。
藥物動力學
本品的藥代動力學參數通過測定血漿抗因子Xa活性確定，皮下註射後3小時達血漿峰值，隨後逐漸下降，直至給藥後24小時，消除半衰期約為3.5小時(靜脈註射後為2.2小時)。皮下註射的生物利用度為98%，而肝素只有30%。皮下註射或靜脈註射本品導致血漿抗因子Xa活性呈劑量依賴性升高，多數情況下無明顯個體差異，可按體重給藥。靜脈註射的最高血漿抗因子Xa活性約為皮下註射的3倍。本品在肝臟代謝，主要通過腎臟排出。該產品不能穿透胎盤。
指示
本品主要用於預防和治療深靜脈血栓形成，也可用於血液透析時防止血栓形成。
劑量
本品給藥途徑為腹壁皮下註射(以下註射劑量表示為“IU的AXaIu抗因子Xa活性”)。
(1)應根據患者病情和血液透析技術條件選擇最佳劑量，防止血液透析過程中血栓形成。每次血液透析開始時，應將單劑量本品註射到血管通道的動脈端。對於沒有出血危險的患者，可根據體重使用以下初始劑量:體重小於50公斤和50 ~ 69公斤者分別為0.3毫升、0.4毫升和0.6毫升，大於或等於70公斤者分別為0.3毫升、0.4毫升和0.6毫升。對於有出血傾向的患者，應適當減少上述推薦劑量。如果血液透析時間超過4小時，應根據最初血液透析中觀察到的效果進行調整，然後給予小劑量本品。
(2)預防血栓形成對於普外科，每天0.3ml，皮下註射通常至少持續7天。首劑應於術前2-4小時給藥(但硬膜下麻醉患者術前2-4小時慎用)。
骨科手術(常規麻醉)於術前12小時、術後第1天12小時、術後24小時皮下註射40AXaIu/kg。術後第2、3天每日給予40AXaIu/kg，術後第4天起每日給予60AXaIu/kg。至少10天。以下劑量可在實際應用中參考。
術前至術後第3天(Axiaiu)和術後第4天(Axiaiu)的體重。
< 50公斤0.2毫升(2050)0.3毫升(3075)
50 ~ 70公斤0.3毫升(3075)0.4毫升(4100)
≥70kg 0.4ml(4100)0.6ml(6150)
(3)治療藥物
深靜脈血栓形成的治療劑量應根據患者的體重和血栓形成或出血的高風險來確定。壹般每日用量為184 ~ 200maxiu/kg，分兩次給藥(即92 ~ 100axiu/kg bid)，每12小時給藥壹次，共10天。實際應用時，請參考以下推薦劑量。
體重每日壹次劑量(阿秀bid)
< 50公斤0.4毫升(4100)
50 ~ 70公斤0.6毫升(6150)
> 70千克0.9毫升(9200)
反作用
出血傾向低，但服藥後仍有出血風險。本品可能偶有過敏反應(如皮疹、蕁麻疹)；罕見的中度血小板減少癥和註射部位的輕度血腫和壞死。
禁忌
(1)對本品過敏者禁用(過敏反應癥狀同普通肝素鈉)；
(2)急性細菌性心內膜炎患者禁用；
(3)血小板減少，體外有凝集反應陽性的本品時禁用。
需要註意的事項
(1)不能用於肌肉註射(肌肉註射可引起局部血腫)。術前2 ~ 4小時應慎用硬膜外麻醉；
(2)以下患者應慎用並監測(因為可能出現過敏反應或出血)；有過敏史；有出血傾向和凝血機制紊亂者，如:胃及十二指腸潰瘍、中風、嚴重肝腎疾病、嚴重高血壓、視網膜血管病變、先兆流產；口服足量抗凝劑者。本品不應在體外循環期間用作抗凝劑。
(3)治療前應進行血小板計數。本品很少誘發血小板減少癥，但在用藥後5 ~ 8天仍有可能發生，因此初次用藥後65，438+0個月內應定期進行血小板計數。
孕婦和哺乳期婦女用藥
婦女在妊娠前三個月或產後使用本品可能會增加母體出血的風險，因此應慎用。
兒童用藥
有報道稱用於兒童(6 ~ 16歲)血液透析。
老年患者用藥
由於60歲以上的老年人(尤其是女性)對肝素敏感，使用本品過程中可能容易出血，應引起註意。
藥物相互作用
應註意本品與非甾體類抗炎鎮痛藥、水楊酸類藥物、口服抗凝藥、影響血小板功能的藥物和血漿增容劑(右旋糖酐)同時應用，因為這些藥物可加重出血風險。
過量
在過量的情況下，可以靜脈註射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白來中和本品的作用。1mg鹽酸魚精蛋白中和1.66IU，即0.6ml魚精蛋白(625抗肝素單位)中和0.1ml(1000IU)。魚精蛋白1毫升= 10毫克。魚精蛋白不能完全中和低分子量肝素的抗ⅹ A活性，它中和了60%左右。
雖然預防和治療不需要監測，但應嚴格防止嚴重的腎功能衰竭。註射後3 ~ 4小時抗Xa因子活性水平不應超過0.3IU/ml。
規範
0.4毫升:4100AXaIU
儲存
密封並儲存在陰涼的地方。
低分子肝素鈉註射液說明書
通用名低分子肝素鈉註射液曾用名英文名Low-molecular-weight肝素鈉註射液拼音名迪粉子良肝速那註射液藥物類別抗凝血和溶栓性質本品為無色或微黃色澄清液體。藥理毒理低分子量肝素鈉具有抗凝血酶ⅲ (at ⅲ)依賴性抗Xa因子活性。藥效學研究表明，低分子量肝素鈉能抑制體內外血栓的形成，抑制動靜脈血栓形成。本品能刺激內皮細胞釋放組織因子凝血途徑抑制物和纖溶酶原激活物。分子量> 6000d的制劑影響凝血功能，APTT略有延長。本品不作為溶栓劑使用，但對溶栓藥物有間接協同作用。發生抗血栓作用時，出血的可能性較小。本品無致突變作用，不影響生殖功能和胚胎發育。藥代動力學本品的藥代動力學由其血漿抗Xa因子活性決定。皮下註射後3小時血漿峰值達到，隨後下降，但仍可監測至24小時，半衰期約為3.5小時。在給藥期間，抗IIA因子活性低於抗Xa因子活性，皮下註射的生物利用度接近98%。適應癥本品主要用於血液透析時預防血栓形成，也可用於預防深靜脈血栓形成。患有血栓栓塞或靜脈血栓栓塞的孕婦適用於本產品。用法用量1。目前市場上有多種市售低分子量肝素鈉。由於市售制劑的劑型不同，各種商品的平均分子量和抗ⅹ A ∶抗ⅱA的比例不同，因此各市售制劑的低分子肝素鈉臨床療效、適應癥和安全性也不同。使用時要註意各種參數的描述。2.本品給藥途徑為腹壁皮下註射或遵醫囑。3.防止血液透析過程中形成血凝塊。應根據患者病情和血液透析技術條件選擇最佳劑量。例如，某產品每種含2500 AⅹaIU(或5000 AⅹaIU)。每次透析開始時，從血管通道的動脈端註射5000 AⅹaIU，透析過程中不增加劑量，也不開處方。4.預防深靜脈血栓形成。該產品的每個分支包含2500個AⅹaIU(或5000個AⅹaIU)。術前1-2小時註射2500 A ⅹ AIU，術後每天皮下註射2500 A ⅹ AIU，術後連續用藥5天。不良反應偶有輕微出血、血小板減少、過敏反應、註射部位輕度血腫和壞死。對本品過敏者、急性細菌性心內膜炎、血小板減少癥、意外腦血管出血者禁用禁忌癥。註:1。不能用於肌肉註射(肌肉註射可引起局部血腫)。術前2 ~ 4小時應慎用硬膜外麻醉。2.以下情況慎用:有過敏史者；有出血傾向和凝血機制障礙者，包括胃及十二指腸潰瘍、中風、嚴重肝腎疾病、嚴重高血壓、視網膜血管疾病等。本品不適用於體外循環期間的抗凝。3.註意定期血小板計數，必要時監測血漿抗Xa因子活性的測定。孕婦和哺乳期婦女在懷孕前三個月或產後婦女使用本品，可能會增加產婦出血的風險，應慎用。目前還沒有該產品用於兒童的報道。老年患者用藥由於60歲以上的老年人(尤其是女性)對肝素敏感，使用本品過程中可能容易出血，應引起註意。藥物相互作用當本品與非甾體抗炎藥、水楊酸類藥物、口服抗凝藥、影響血小板功能的藥物和血漿增容劑(右旋糖酐)壹起使用時，應引起註意，因為這些藥物可增加出血風險。如藥物過量，可註射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品，1mg鹽酸魚精蛋白可中和1.6 AXaIU本品。魚精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。儲存、遮光和密封保存。有效期內的包裝主要成分通用名為肝素鈉裂解得到的硫酸銨。糖基片段的鈉鹽的化學名為英文名CAS No的音名，結構分子式分子量規(1)為0.5ml:2500 a xaiu；(2)1ml:5000 AxaIU
我的意見僅供參考:兩者在治療效果上沒有明顯區別。低分子肝素鈣的副作用小於鈉劑。從臨床角度來看，鈣劑是首選。當然，鈣的價格可能更高。具體可根據個人情況和醫囑選擇。