2、以下是國家對此部門的歷史規定：
根據第十二屆全國人民代表大會第壹次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關於機構設置的通知》（國發〔2013〕14號），設立國家食品藥品監督管理總局（正部級），為國務院直屬機構。
3、中華人民***和國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）是國務院綜合監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構，負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，制定食品行政許可的實施辦法並監督實施，組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度並監督實施，制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。