目的:建立科學規範的物資管理系統，方便物資管理。
適用範圍:本程序適用於公司的物資管理。
負責人:物料控制部門的人員負責本規定的實施。
文本內容:
1材料的管理
1.1物料控制部負責公司所有物料的管理，包括成品、原材料、不合格品、包裝材料、備件、玻璃儀器、化學試劑、辦公用品等。成品、包裝材料、原輔材料和不合格品的管理必須嚴格執行相關的SOP和GMP。
1.2材料使用部門、使用者和材料控制部門負責在各自職責範圍內按照GMP要求進行保管和使用。QA人員對供應和倉庫進行監控和管理，重點加強對按定額領料單發放和使用的物料和成品的監控和管理。
1.3藥品生產用物料的采購、儲存、發放和使用應制定相關管理規定。藥品生產所用的原料應當符合規定的各項標準，不得對藥品質量產生不良影響。應從有資質的單位采購，並按規定入庫。
1.4嚴格管理待檢材料、合格材料和不合格材料。不合格物料應存放在專用區域，有明顯的易於識別的標誌，並按有關規定及時處理。
1.5公司各級人員應當保證藥品生產所用原輔料和直接接觸藥品的包裝材料符合藥品註冊質量標準，不得對藥品質量產生不利影響。
1.6應建立明確的材料和產品的處理和管理規則，以確保材料和產品的正確接收、儲存、分發、使用和裝運，並采取措施防止汙染、交叉汙染、混淆和錯誤。
1.7所有物料和產品的處理，如接收、待檢、取樣、貯存、分發和裝運，應按照操作規程或工藝規程進行，並有記錄。
1.8材料和產品的運輸應滿足質量保證的需要，對儲運條件有特殊要求的材料和產品應確認運輸條件。
1.9材料應從質量部認可的供應商處采購，並對主要材料供應商進行質量審核或評估。變更物料供應商應對新供應商進行質量審核或評估，變更主要物料供應商還應對產品進行相關驗證和穩定性檢查。
2支出預算
2.1根據生產計劃、庫存情況和各部門物資采購申請的需要，編制預算計劃，每月底報公司主管領導審批。
2.2物資控制部負責人根據主管領導批準的支出計劃，編制物資采購實施計劃。
3.材料的申請和訂購
3.1每月25日前，各部門負責人根據生產或工作需要，對本部門訂購的物資的名稱、規格、數量、用途進行審核，填寫《采購申請單》壹式兩份，逐項填寫後提交給物資控制部。
3.2物資控制部負責人對各部門采購的物資進行進壹步審核，必要時向采購部門詢問采購的原因和理由，並有權根據庫存情況和實際使用情況對采購物資進行刪除和調整，然後報主管領導批準。
4材料采購
4.1物料控制部負責人給采購人員物料分類采購指令。直接接觸藥品的原輔材料和內包裝材料的采購必須由材料供應商根據相應的SOP進行審核。
4.2采購員收到采購指令後，應認真核對采購訂單，及時實施采購。
4.3對於不能按計劃采購的物資，物控部必須在主管領導批準采購計劃後壹周內給訂購部答復，必要時請訂購部協助采購。
5材料的接收
5.1物料控制部應有原輔材料、直接接觸藥品的包裝材料和印刷包裝材料的接收操作規程。應檢查所有來料，以確保它們與訂單壹致，並來自質量部門批準的供應商。
5.2物料的外包裝應貼上規定信息的標簽，必要時進行清洗。如發現外包裝破損或其他可能影響物料質量的問題，應向質量管理部報告，進行調查並記錄。應記錄每張收據，包括:
5.2.1送貨單和包裝容器上註明的物料名稱；
5.2.2企業所用材料的名稱和/或代碼；
5.2.3接收日期；
5.2.4供應商和制造商的名稱(如果不同)；
5.2.5供應商和制造商的批號(如果不同)；
5.2.6收貨總量和包裝容器數量；
5.2.7企業接收後指定的批號或序列號；
5.2.8相關說明(如包裝情況)。
5.3到貨物料和成品在接收或生產後應及時按待檢進行管理，直至放行。
5.4物料和產品應根據物料和產品的性質，在企業規定的適當條件下，分批有序地儲存和周轉，防止汙染、交叉汙染、混淆和差錯。
5.5庫管員必須根據相應的物料類別進行合理有效的倉儲管理。
6材料的儲存
6.1物料存儲由物料控制部負責，各倉庫的功能合理劃分和統計。對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產品和成品應按規定的條件貯存。固體和液體原料要分開存放，註意揮發性物質，避免汙染其他物質。
6.2物料儲存必須嚴格執行相應的SOP，並接受質量監督部門的監控。
6.3對於常用的、合理消耗的辦公用品、備件和化學試劑，物管部應制定合理的庫存清單。如果庫存不夠，應及時安排供應商采購。
6.4標簽和說明書應由專人保管、收集和發放。
6.5物資和產品的發放和交付應遵循先進先出和近期先出的原則。
6.6使用計算機化倉庫管理的，應有相應的操作程序，防止因系統故障、停機等特殊情況造成物料和產品的混亂和錯誤。
7材料的分發
7.1原輔材料和包裝材料應嚴格按照相關SOP進行發放，並根據配額申請單進行發放。
7.2標簽和說明書的發放，以及印有與標簽相同內容的藥品包裝，必須嚴格執行相應的SOP，按限額領料單發放。收件人應核對簽名，標簽使用、損壞和剩余數量之和應與收件人數壹致。
7.3其他材料的發放必須經部門負責人批準，並由主管領導簽字。
8材料庫存
8.1物管部應對當前庫存進行月度盤點和月結，並上報公司和財務部。
8.2物管部每年對倉庫進行兩次全面盤點。