凱瑞坦兒童氯雷他定口服液藥品名稱說明書
俗名:氯雷他定糖漿
產品名稱:氯雷他定糖漿(凱瑞坦)
英文名:氯雷他定糖漿
主要成分本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為丙二醇、甘油、壹水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香料和純凈水。
成粉
化學名:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯)
本品為澄清粘稠液體。
適應癥/功能主治緩解過敏性鼻炎相關癥狀,如打噴嚏、流鼻涕、鼻癢、鼻塞、眼癢、灼熱感等。口服藥物後,鼻子和眼睛的癥狀和體征可以迅速緩解。它還適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病和其他過敏性皮膚病的癥狀和體征。
規格型號60ml(克賴坦)
用法用量:成人及12歲以上兒童:1次,壹次兩茶匙(10ml);2 ~ 12歲兒童:體重>;30斤:每天壹次兩茶匙(10 ml)?30公斤:壹天壹次壹茶匙(5 ml)。
不良反應在每日10 ml的推薦劑量下,本品無明顯鎮靜作用。常見的不良反應包括疲勞、頭痛、嗜睡、口幹、胃腸道不適,包括惡心、胃炎和皮疹。罕見的不良反應包括脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速和心悸。
對本品過敏者或特殊體質患者禁用禁忌癥。
兒童用藥本品對12歲以下兒童的安全性尚未確定。
老年患者肝腎功能輕度或中度受損時,對該藥的代謝和排泄無明顯影響,故老年患者用藥劑量與成人相同。
孕婦和哺乳期婦女動物實驗無明顯致畸作用,但孕婦慎用。本品及其代謝產物均可進入母乳。哺乳期婦女使用本品時應非常謹慎,服藥期間應停止哺乳。
藥物相互作用1。同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁等藥物會增加氯雷他定的血藥濃度,應慎用。在與氯雷他定的相互作用明確之前,應謹慎使用其他已知抑制肝臟代謝的藥物。2.如果與其他藥物壹起使用時可能發生藥物相互作用,請咨詢醫生或藥劑師了解詳情。
萬壹藥物過量中毒,如果病人清醒,可以催吐。可以用生理鹽水洗胃,也可以給活性炭吸附藥物。也可以考慮使用鹽瀉藥(硫酸鈉)來防止藥物在腸道中被吸收。血液透析不能消除本品,腹膜透析能否消除本品尚不明確。
藥理毒理本品為高效持久的三環類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑。可以緩解過敏反應引起的各種癥狀。
儲存和密封保存。
棕色玻璃瓶包裝,每瓶60毫升。
有效期為36個月。
批準號H20100394
開瑞坦兒童氯雷他定口服液的藥代動力學空腹口服吸收快。服用後1 ~ 3小時起效,8 ~ 12小時達到最大效果,持續24小時以上。食物可以延遲達峰時間,增加AUC(吸收)。在正常成人中,氯雷他定的T1/2為28 (8.8 ~ 92)小時。80%以代謝物的形式出現在尿液和糞便中。
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慢性腎功能衰竭(肌酐清除率?30ml/ min),藥物的AUC和血藥濃度增加約73%,而其代謝物的AUC增加約120%。在慢性酒精性肝病患者中,氯雷他定的AUC和藥物峰濃度是正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24小時和37小時,隨肝病嚴重程度可延長。氯雷他定及其替代物的蛋白結合率分別為97%和73% ~ 77%。本品及其代謝產物不透過血腦屏障,主要作用於外周H1受體位點。
服用凱瑞坦兒童氯雷他定口服液的註意事項1.2歲以下兒童請咨詢醫生。
2.肝功能嚴重障礙的患者應在醫生指導下使用。
3.孕婦和哺乳期婦女應慎用。
4.皮試前48小時左右停止使用本品,因為抗組胺藥可防止或減少皮試陽性反應。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.本品特性改變時禁止使用。
7.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。
8.兒童必須在成人的監督下使用。
9.如果您正在使用其他藥物,請在使用本產品前咨詢醫生或藥劑師。
兒童成人及12歲以上兒童開瑞坦用量:每日1次,每次1片(10 mg)。
2 ~ 12歲兒童:
體重> 30公斤:每日1次,每次1片(10 mg)。
體重?30公斤:65438+每天0次,壹次半片(5毫克)。
在每日10mg的推薦劑量下,氯雷他定片無明顯鎮靜作用。常見的不良反應包括疲勞、頭痛、嗜睡、口幹、胃腸道不適,包括惡心、胃炎和皮疹。罕見的不良反應包括脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速和心悸。
開瑞坦兒童氯雷他定口服液需要註意什麽?氯雷他定糖漿(凱瑞坦)是壹種高效長效的三環類抗組胺藥,也是壹種選擇性外周H1受體拮抗劑,可緩解過敏反應引起的各種癥狀。註意事項如下:
1.2歲以下兒童用藥請咨詢醫生。
2.肝功能嚴重障礙的患者應在醫生指導下使用。
3.孕婦和哺乳期婦女應慎用。
4.皮試前48小時左右停止使用本品,因為抗組胺藥可防止或減少皮試陽性反應。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.本品特性改變時禁止使用。
7.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。
8.兒童必須在成人的監督下使用。
9.如果您正在使用其他藥物,請在使用本產品前咨詢醫生或藥劑師。
10.如果服用過量,請立即向醫護人員求助。
11.根據精神運動實驗,氯雷他定與酒精壹起服用時,沒有協同作用。
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