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氯化鈉註射液說明書簡介

版本:國家醫藥產品監督管理局2002年發布的第五批化學品說明書。

說明:氯化鈉註射液的說明書由國家醫療用品管理局於2002年4月29日在《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問,企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致;不良反應、藥物相互作用等內容,企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名稱、規格等。

藥品名稱

通用名:氯化鈉註射液

曾用名:

商品名稱:

英文名:氯化鈉註射液

漢語拼音:Luhuana Zhusheye

本品主要成分及其化學名:氯化鈉。

它的結構式是NaCl。

分子式:氯化鈉

分子量:58.44

性格;角色;字母

本品為無色澄清液體;它嘗起來有點鹹。

藥理學和毒理學

氯化鈉是壹種電解質補充藥物。鈉和氯是體內重要的電解質,主要存在於細胞外液中,對維持正常的血液和細胞外液量及滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135 ~ 145 mmol/L,占血漿陽離子的92%,占總滲透壓的90%,所以血漿鈉含量對滲透壓起決定性作用。正常血清氯濃度為98 ~ 106 mmol/L,人體內鈉離子和氯離子主要由下丘腦、垂體後葉和腎臟調節,維持體液容量和滲透壓的穩定。

藥物動力學

氯化鈉靜脈註射後直接進入血液循環,在體內分布廣泛,但主要存在於細胞外液中。鈉離子和氯離子都可以被腎小球過濾,部分被腎小管重吸收。由腎臟隨尿液排出,只有壹小部分通過汗液排出。

指示

各種原因引起的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲非酮癥糖尿病昏迷可以通過使用等滲或低滲氯化鈉來糾正。低氯代謝性堿中毒;外用生理鹽水洗眼、洗傷口等。也用於產科水囊引產。

劑量

1.高滲性失水高滲性失水增加高滲性失水患者腦細胞和腦脊液的滲透濃度。如果治療後血漿和細胞外液中的鈉濃度和滲透濃度下降過快,可引起腦水腫。因此,壹般認為在治療開始後48小時內,血漿鈉濃度每小時下降不到0.5mmol/L。

如果患者出現休克,應先給予氯化鈉註射液,並酌情補充膠體。休克糾正後,血鈉>:155mmol/L,血漿滲透濃度>:350 mmol/L,可給予0.6%低滲氯化鈉註射液。當血漿滲透濃度

壹般第壹天補壹半量,以後2 ~ 3天補剩下的量,根據心肺腎功能調整。

2.等滲失水原理是給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉註射液或復方氯化鈉註射液,但上述溶液的氯濃度明顯高於血漿,單獨大量使用可引起高氯血癥,因此可將0.9%氯化鈉註射液與1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉按7:。後者氯濃度為107 mmol/L,能糾正代謝性酸中毒。可以根據體重或紅細胞壓積作為參考來計算補充量。①按體重:補液(L)(失重(kg)×142)/154;②按紅細胞壓積計算:補液量(L)(實際紅細胞壓積-正常紅細胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細胞壓積。正常血細胞比容男性為48%,女性為42%。

3.低滲性脫水當低滲性脫水嚴重時,腦細胞內溶質減少以維持細胞體積。如果治療使血漿和細胞外液的鈉濃度和滲透濃度迅速升高,可引起腦細胞損傷。壹般認為,當血鈉低於65,438+0.20 mmol/L時,治療會以每小時0.5 mmol/L的速度增加血鈉,超過65,438+0.5 mmol/L每小時的補充量。

當血鈉低於1.20 mmol/L或出現中樞神經系統癥狀時,可給予3% ~ 5%氯化鈉註射液緩解滴註。壹般需要在6小時內將血鈉濃度升高到1.20 mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)=[142-實際血鈉濃度(mmol/L) ]×體重(kg)×0.2。當血鈉升至120 ~ 125 mmol/L以上時,可使用等滲溶液或在等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖註射液或10%氯化鈉註射液。

4.低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉註射液或復方氯化鈉註射液(林格氏液)500 ~ 1000 ml,劑量將根據堿中毒情況而定。

5.外用,用生理氯化鈉溶液沖洗傷口和眼睛。

反作用

(1)輸液過多過快可引起水鈉瀦留、水腫、高血壓、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。

(2)低滲氯化鈉給藥過多過快可引起溶血和腦水腫。

禁忌

需要註意的事項

(1)以下情況慎用:①水腫性疾病,如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫、特發性水腫等;②急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭尿量減少,對利尿劑反應差;③高血壓;④低鉀血癥。

(2)根據臨床需要,檢查血清中鈉、鉀、氯離子的濃度;血液酸堿濃度平衡指數、腎功能、血壓、心肺功能。

孕婦和哺乳期婦女用藥

妊娠高血壓綜合征禁用。

兒童用藥

應嚴格控制補液的量和速度。

老年患者用藥

應嚴格控制補液的量和速度。

藥物相互作用

用作藥物溶劑或稀釋劑時,要註意藥物之間的配伍禁忌。

過量

可引起高鈉血癥和低鉀血癥,並可引起碳酸氫鹽的丟失。

規範

(1)10毫升:90毫克(2)100毫升:0.9克(3)250毫升:2.25克

(4)500毫升:4.5克(5)1000毫升:9克

儲存

密封存儲。

包裹

有效期間

註冊認證號

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