1.樣本組:待測樣本,用於檢驗其是否符合規定的質量標準。
2.對照組:包括陽性對照組和陰性對照組。陽性對照是成分和含量已知的標準品,用於驗證薄層色譜的可靠性和準確性。陰性對照是不含待測成分的樣品,用於排除幹擾因素。
3.重復性組:即同壹批樣品在不同時間、不同操作人員、不同儀器下進行測試,以驗證該方法的重復性和穩定性。
4.中間值組:在陽性對照和待測樣品之間加入壹定比例的中間值,以驗證方法的線性範圍。
5.幹擾物質組:在待測樣品中加入可能的幹擾物質,如色素、防腐劑等,以驗證本方法對幹擾物質的選擇性和特異性。
設置這些組的目的是驗證TLC作為壹種分析方法是否具有可靠性、準確性、重復性、穩定性、線性範圍和選擇性特異性。對這些組進行系統的驗證和比較,可以保證中藥制劑薄層色譜鑒別的可靠性和準確性。